自今年7月份以來，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法行為集中整治工作，截至目前，全市共立案6起。在此次集中整治的高壓態(tài)勢下，共注銷82家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

市食藥監(jiān)局強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾，切實(shí)履行企業(yè)質(zhì)量*主體責(zé)任，通過政務(wù)網(wǎng)站發(fā)布公告、組織專項(xiàng)培訓(xùn)、電話、答復(fù)來訪以及qq群等方式將國家總局自查自糾的要求傳達(dá)給企業(yè)，要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾。認(rèn)真組織及時匯總、認(rèn)真分析企業(yè)自查和整改報告2300余份，對一些拒不報告，謊報瞞報以及自查不認(rèn)真、整改不到位的，從嚴(yán)從重作進(jìn)一步跟蹤，在監(jiān)督檢查和飛行檢查中列為重點(diǎn)檢查對象，并將其中的50家企業(yè)名單按程序移送給市食品藥品稽查支隊(duì)，目前正在調(diào)查取證階段。

同時，跟蹤檢查落實(shí)到位，明確了工作目標(biāo)、整治內(nèi)容、時間進(jìn)度安排、市縣兩級的職責(zé)分工以及專項(xiàng)整治的工作和紀(jì)律要求，制定了《昆明市集中整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為檢查表》，編制了《查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)情況統(tǒng)計(jì)表》等記錄文件，確保檢查有依據(jù)，工作有痕跡。截至9月底，交叉飛檢56家，跟蹤檢查129家，市局和各縣（市）區(qū)局結(jié)合行政許可、日常監(jiān)督檢查等工作，對照此次集中整治的八大重點(diǎn)項(xiàng)目，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，全市共出動檢查人員541人次，共檢查經(jīng)營企業(yè)1060家次，責(zé)令整改56家次。

隨著案件查處不斷深入，對在監(jiān)督檢查和交叉飛行檢查發(fā)現(xiàn)的許可證過期后無證經(jīng)營、擅自降低經(jīng)營條件、變更經(jīng)營場所和庫房地址等違法違規(guī)行為，堅(jiān)決立案調(diào)查。截至目前，全市共立案6起，其中結(jié)案2起，罰沒款金額為3萬元；調(diào)查終結(jié)尚未結(jié)案2起，擬處罰金額19.092萬元；處于案件調(diào)查階段2起。在此次集中整治的高壓態(tài)勢下，截止到目前，共注銷82家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，已標(biāo)注和公告的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家。