今年7月剛剛宣布在中國(guó)拿到宮頸癌疫苗批件的英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克（GSK），卻在3個(gè)月后突然宣布，從*早進(jìn)入的市場(chǎng)——美國(guó)黯然退出。

據(jù)國(guó)外醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站Fierce Pharma 10月21日?qǐng)?bào)道，葛蘭素史克發(fā)言人向其透露：“由于美國(guó)市場(chǎng)對(duì)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）“希瑞適”（Cervarix）的需求非常低，葛蘭素史克已經(jīng)決定將其從美國(guó)市場(chǎng)退市。”

10月25日，葛蘭素史克中國(guó)區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞（www.thepaper.cn）證實(shí)了這一消息。該負(fù)責(zé)人表示，退市是由于希瑞適在美國(guó)市場(chǎng)需求量不足導(dǎo)致的。

外媒報(bào)道稱，葛蘭素史克新聞發(fā)言人指出：“由于美國(guó)有同類產(chǎn)品上市，市場(chǎng)對(duì)希瑞適的需求很低，我們基于此考慮停止對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的供貨，但希瑞適獲得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）上市許可依然有效，而且希瑞適已經(jīng)得到107家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，覆蓋全球136個(gè)國(guó)家。”

數(shù)據(jù)顯示，2015年“希瑞適”在全球的銷售額為1.35億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)約為500萬(wàn)美元，份額不足4%；今年上半年，“希瑞適”的全球銷售額為4800萬(wàn)美元，美國(guó)市場(chǎng)共計(jì)銷售100萬(wàn)美元，份額已降至2%左右。

今年恰好是葛蘭素史克的“希瑞適”疫苗上市十周年，事實(shí)上美國(guó)也是“希瑞適”*早進(jìn)入的市場(chǎng)之一。2006年，美國(guó)藥企默沙東率先研制出了人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗“佳達(dá)修”（Gardasil）并在美國(guó)市場(chǎng)推出。不久，葛蘭素史克緊隨其后推出了世界上第二支宮頸癌疫苗“卉妍康”（Cervarix，即希瑞適）。

在這10年里，默沙東與葛蘭素史克分割了全球的宮頸癌疫苗的主要市場(chǎng)。二者一直是這一領(lǐng)域的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

不過(guò)，從全球市場(chǎng)的銷售情況來(lái)看，默沙東的“佳達(dá)修”一直*于葛蘭素史克的“希瑞適”。起初二者銷售額上的差距并不算太大，但隨著時(shí)間的推移，佳達(dá)修的銷量穩(wěn)步上升，“希瑞適”市場(chǎng)份額卻在一路萎縮。數(shù)據(jù)顯示，2010年“佳達(dá)修”年銷量是“希瑞適”的2.6倍，而到2015年雙方的差距擴(kuò)大到14倍。

有分析認(rèn)為，二者的差距一再擴(kuò)大可能與默沙東推出了更高級(jí)的疫苗有關(guān)。

“現(xiàn)在二價(jià)的宮頸癌疫苗已經(jīng)過(guò)時(shí)了，這或許能解釋葛蘭素史克為什么要從美國(guó)退市。” 高特佳醫(yī)療投資集團(tuán)高級(jí)研究員李挺向澎湃新聞表示。

資料顯示，2006年問(wèn)世的“佳達(dá)修”是四價(jià)疫苗，2014年默沙東又推出了九價(jià)的升級(jí)產(chǎn)品“佳達(dá)修9”，而葛蘭素史克一直在售的都是二價(jià)“希瑞適”——“價(jià)”代表了疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類，價(jià)越高，覆蓋面越大。

據(jù)了解，“希瑞適”可預(yù)防16、18兩種HPV病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。四價(jià)的“佳達(dá)修”可用于預(yù)防6、11、16、18四種HPV病毒亞型，而“佳達(dá)修9”，則在原有四價(jià)的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，對(duì)病毒的覆蓋面也達(dá)到了90%。

但葛蘭素史克相關(guān)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞否認(rèn)了這一說(shuō)法，稱在美國(guó)市場(chǎng)需求量的下降是受美國(guó)本土公共衛(wèi)生政策影響，與產(chǎn)品的病毒覆蓋面沒(méi)有關(guān)系。

今年7月，葛蘭素史克的“希瑞適”歷經(jīng)10年的漫長(zhǎng)審查終在中國(guó)獲批，搶先一步成為*在中國(guó)內(nèi)地上市的人乳頭瘤病毒疫苗（香港地區(qū)目前已上市九價(jià)疫苗）。在中國(guó)內(nèi)地上市的“希瑞適”仍為二價(jià)產(chǎn)品。

據(jù)此前公布的消息，該疫苗的具體上市時(shí)間為2017年初。10月25日記者再此向葛蘭素史克確認(rèn)，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“希瑞適”上市計(jì)劃暫無(wú)變動(dòng)，但具體時(shí)間未定。

同時(shí)澎湃新聞?dòng)浾咭矎哪硸|中國(guó)公司了解到，默沙東仍正在積極推進(jìn)四價(jià)HPV疫苗在中國(guó)的上市審批。默沙東向澎湃新聞表示，在籌劃四價(jià)疫苗上市的同時(shí)，公司也已經(jīng)在籌備九價(jià)疫苗在中國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)。

除了葛蘭素史克和默沙東，國(guó)內(nèi)也有企業(yè)正在加緊HPV疫苗的臨床試驗(yàn)，主要包括廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)公司以及上市公司沃森生物（300142）旗下的上海澤潤(rùn)生物科技有限公司。萬(wàn)泰2015年3月向媒體披露，該公司的HPV疫苗已接近完成三期臨床階段，將在兩年內(nèi)上市。