近視，白內(nèi)障、青光眼等是常見眼科疾病。其中近視疾病*常見，全球患者超過10億。白內(nèi)障疾病危險性*高，是主要致盲的眼病之一，全球有1700萬人因白內(nèi)障致盲。眼科疾病治療用生物醫(yī)用材料包括角膜接觸鏡、人工晶狀體、人工角膜、人工淚管、人工眼球、粘彈劑、人工眶骨、眼用長效藥膜等。*近三十年中，眼科醫(yī)療器械市場飛速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，2010年為200億美元，預計2017年將達280億美元。

國際現(xiàn)狀和市場

眼科疾病在醫(yī)學上屬于大病種，目前已了解的眼科疾病至少有數(shù)十種。

*常見的包括近視，遠視，老花，散光，白內(nèi)障、青光眼等。在各類眼科疾病中，*常見的是近視，危險性*高的是白內(nèi)障。目前全球近視的患病人數(shù)已超過10億。在中國約有30%的人口（超過三億人）患有近視，且今年來近視患病率在中國年輕人群體中呈急劇增長趨勢，在16至22歲的群體中已達80%左右。

白內(nèi)障則是世界上主要致盲的眼病之一，目前全世界有1700萬人因白內(nèi)障致盲，并且此數(shù)字以100多萬/年遞增。在中國，白內(nèi)障患者已達5千萬人左右。

青光眼過去主要是老年人疾病，近年來開始出現(xiàn)年輕化趨勢，中青年人開始成為了龐大的青光眼病人群體。2012年全球青光眼人數(shù)已超過6600萬，我國的青光眼患者達650萬。

目前世界上約有5000萬名角膜病盲患者，中國有500萬名。國外角膜捐獻率較高，而中國國內(nèi)角膜捐獻年僅3000例左右，遠遠不能滿足患者需求。

*近三十年中，隨著各類新型生物醫(yī)用材料和新型醫(yī)療激光設備等的開發(fā)和應用，眼科醫(yī)療器械市場得到了飛速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，2006年全球眼科醫(yī)療器械市場已達170億美元，2010年為200億美元，預計2017年將達280億美元。

生物醫(yī)用材料在眼科疾病治療方面的應用涵蓋角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡），人工晶狀體，人工角膜，治療青光眼植入材料，眼科手術用玻璃體填充物、粘彈性體，人工眼球，人工眶骨等。目前市場規(guī)模*大的是用于近視和散光治療的角膜接觸鏡，其次是用于白內(nèi)障治療的人工晶狀體。

2010年全球角膜接觸鏡市場規(guī)模為61億美元，美國市場為21億美元，中國約3億美元。預計2017年全球角膜接觸鏡市場規(guī)模將增至120億美元，中國角膜接觸鏡市場規(guī)模則將接近7億美元。目前全球70%以上的市場被美國的Cibaision,Cooperision,JNJision,和B&L四大公司生產(chǎn)的產(chǎn)品占據(jù)。

目前白內(nèi)障治療的*好治療方案是在摘除的混濁晶體囊內(nèi)植入人工晶狀體。用于白內(nèi)障人工晶狀體手術的全球醫(yī)療器械市場2010年規(guī)模為30億美元，預計2017年將超過38億美金。目前美國的Alcon，Abbott和B&L公司擁有超過60%的全球市場份額。在中國根據(jù)新材料“十二五”規(guī)劃發(fā)布，2015年，預計需要眼內(nèi)人工晶狀體120萬個/年。

國內(nèi)現(xiàn)狀，技術和市場

（一）國內(nèi)現(xiàn)狀和市場

在中國約有30%的人口（超過三億人）患有近視，且近年來近視患病率在中國年輕人群體中呈急劇增長趨勢，在16至22歲的群體中已達80%左右。我國白內(nèi)障患者已達5千萬人左右，需要進行手術治療的達500萬人，并且每年新增40萬人。我國有500萬角膜盲病人需要進行角膜移植。我國的青光眼患者達650萬。2010年國內(nèi)角膜接觸鏡市場規(guī)模約為3億美元，預計2017年中國角膜接觸鏡市場規(guī)模則將接近7億美元。

在角膜接觸鏡方面，國內(nèi)市場以進口產(chǎn)品占主導，包括國外品牌博士倫、海昌、衛(wèi)康、強生、視康、艾爵等。

在人工晶狀體方面，美國的愛爾康（現(xiàn)屬諾華）、眼力健（現(xiàn)屬雅培）和博士倫三家公司壟斷全球人工晶體80%以上的市場份額。

目前我們國家開展的白內(nèi)障手術至少一半以上的手術使用的還是發(fā)達國家早已淘汰的的硬式人工晶體，軟式（可折疊）人工晶體基本上依賴進口。我國還沒有能完全自主生產(chǎn)可折疊（軟式）人工晶體的廠商。進口晶體價格昂貴，一般是原產(chǎn)國銷售價格的2-4倍，國內(nèi)的生產(chǎn)商，包括蘇州六六、珠海艾格、河南宇宙等，都是以生產(chǎn)硬式人工晶體為主，雖然2007-2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局批準了2-3家國產(chǎn)軟性人工晶體的銷售，但由于各種原因，目前國產(chǎn)軟性人工晶體的市場占有率幾乎為零。

用于治療青光眼的植入物、引流器方面全部依賴進口。玻璃體填充物的硅油、惰性氣體、透明質酸國內(nèi)市場主要被美國愛爾康公司、博士倫公司、美隆國際公司等占領，國內(nèi)剛剛起步的威海賽奧新材料科技有限公司、上海華捷視醫(yī)療設備有限公司在國內(nèi)市場也僅占不到10%的份額，很少外銷。

（二）國內(nèi)技術

（1）角膜接觸鏡

溫州醫(yī)學院（現(xiàn)溫州醫(yī)科大學）開發(fā)高透氧硬性角膜接觸鏡（RGP鏡片）。高透氧硬性角膜接觸鏡（RGP鏡片）由于其具有高透氧、優(yōu)越光學質量和對配戴者眼生理健康影響小等特點，是近年來角膜接觸鏡的發(fā)展方向。

西方發(fā)達國家RGP鏡片的市場占有率較高，中國的RGP鏡片的臨床應用起步較晚，目前RGP鏡片在國內(nèi)占角膜接觸鏡總配戴者的0.1%以下。近年的臨床*與框架眼鏡和軟性角膜接觸鏡相比，RGP鏡片能夠產(chǎn)生更加優(yōu)越的光學像質，給予視網(wǎng)膜以清晰的刺激，可以抑制眼軸的增長，可在一定程度上延緩兒童近視的發(fā)展，這也是今后一段時間里推動RGP在中國發(fā)展的動力之一。

溫州醫(yī)學院通過仿生自組裝技術、低溫等離子處理技術及化學接枝技術等各種物理、化學方法對氟硅丙烯酸酯聚合物材料本體或表面引入功能性基團，從而調(diào)控材料表面的電荷分布，拓撲結構和親疏水平衡等，達到降低蛋白質、脂質及各種微生物在材料表面的沉積，提高離子透過性和氧的通透性，改善鏡片與人眼環(huán)境的生物相容性，從而達到提高患者配戴的舒適度和矯正效果的目的。

溫州醫(yī)學院在眼科生物材料研究領域已開展深入研究，研究方向主要集中于角膜接觸鏡、人工晶狀體等眼科材料表面修飾、組織工程角膜及眼科藥物傳遞的研制，并取得重要進展。

（2）人工晶狀體

目前我們國家開展的白內(nèi)障手術至少一半以上的手術使用的還是發(fā)達國家早已淘汰的的硬式人工晶體，軟式（可折疊）人工晶體基本上依賴進口。國內(nèi)的生產(chǎn)商，包括蘇州六六、珠海艾格、河南宇宙等，都是以生產(chǎn)硬式人工晶體為主，雖然2007-2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局批準了2-3家國產(chǎn)軟性人工晶體的銷售，但由于各種原因，目前國產(chǎn)軟性人工晶體的市場占有率幾乎為零。

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司目前已具備年產(chǎn)20萬片軟性人工晶體的生產(chǎn)條件。公司*代產(chǎn)品A1-UV型人工晶體，是基于疏水性丙烯酸酯材料的、一片式和非球面光學設計的軟式可折疊人工晶體，是目前國際市場上銷售*主流的產(chǎn)品。產(chǎn)品從材料合成、光學設計到加工工藝，都具有完全自主知識產(chǎn)權，是國內(nèi)*能自主生產(chǎn)人工晶體原材料的廠家。

公司第二代產(chǎn)品是根據(jù)中國人眼角膜Q值設計的人工晶體，是世界上*根據(jù)中國人眼結構設計和制造的人工晶體。有研究表明，亞洲人群包括中國人在內(nèi)與西方白種人的人眼結構存在顯著差異，國外進口產(chǎn)品在設計和制造過程中并沒有考慮中國人眼生理結構的特點，也沒有在國內(nèi)開展足夠的臨床試驗，因此進口晶體，尤其是價格昂貴的高端晶體，不一定能給中國患者帶來*好的術后視力效果。

愛博諾德通過與北京同仁醫(yī)院合作，測量了3500多例患者的眼生理結構，包括角膜厚度和曲率、非球面系數(shù)、瞳孔直徑、前后房深度、晶體囊袋大小等，建立了中國人眼模型，在此基礎上，設計了符合中國人眼的高次非球面人工晶體，能改善在真實臨床條件下的視覺質量。

第三代產(chǎn)品“散光糾正型”和“多焦”人工晶體，是國際上代表*新技術和具有高附加值的屈光性產(chǎn)品，目前已完成研發(fā)設計，正在進行產(chǎn)品自測和驗證，即將開始型式檢驗階段。同時何氏眼科集團和珠海艾格也在開發(fā)軟性人工晶體。

（3）人工角膜

國內(nèi)有多家大學、醫(yī)院開展組織工程角膜研究，同時也有企業(yè)正在推動組織工程化角膜的產(chǎn)業(yè)化工作。但國內(nèi)目前還沒有成熟的產(chǎn)品上市。

（4）治療青光眼植入材料、眼科手術用玻璃體填充物、粘彈劑等

中山大學眼科醫(yī)院與廣州市一杰醫(yī)療科技有限公司開發(fā)了一種可注射原位交聯(lián)的透明質酸，粘彈性1500-2500mPa可控，折光指數(shù)1.40±0.3，表面張力vs純水20-40mN/m可控，交聯(lián)時間2-30分鐘可控，研究表明其生物相容性良好，是理想的玻璃體填充物，產(chǎn)業(yè)化后將有可能取代目前市場的眼用硅油及氣體，具有良好的產(chǎn)業(yè)化前景。

青光眼引流器和新型的