12月15日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第2期醫(yī)療器械質(zhì)量公告（總第3期），一共有6批次醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　遼寧省藥監(jiān)局同時(shí)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)，對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備、天然膠乳橡膠避孕套、超聲霧化器、一次性使用無(wú)菌注射器、體外診斷試劑（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）等6類（種）141批（臺(tái)、套）醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，對(duì)35批次醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了自主抽驗(yàn)。

　　結(jié)果，在抽查抽驗(yàn)中，有4臺(tái)（套）的醫(yī)用電器類產(chǎn)品部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，有2批次的一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品部分項(xiàng)目不合規(guī)。

　　其中3批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品包括：

　　1、被抽查單位：遼寧天士力大藥房連鎖有限公司撫順天豐分店

　　樣品名稱：醫(yī)療噴氣氣床墊（波動(dòng)噴氣墊）

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：上海寶佳醫(yī)療器械有限公司

　　規(guī)格型號(hào)：YPD-2

　　生產(chǎn)日期或批號(hào)（或出廠編號(hào)）：生：15.5 ；編：Y4.15.049

　　不合格項(xiàng)目：外殼和防護(hù)罩（16a）、16c））；控制器的操作部件（56.10a）、b））

　　2、被抽查單位：大連海康科技有限公司

　　樣品名稱：半導(dǎo)體激光治療儀

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：大連海康科技有限公司

　　規(guī)格型號(hào)：HK05-A

　　生產(chǎn)日期或批號(hào)（或出廠編號(hào)）：生：—— ；編：HYK05JG403250269

　　不合格項(xiàng)目：指示燈和按鈕（6.7a））

　　3、被抽查單位：沈陽(yáng)市利達(dá)醫(yī)療儀器廠

　　樣品名稱：內(nèi)窺鏡全自動(dòng)清洗消毒機(jī)

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：沈陽(yáng)市利達(dá)醫(yī)療儀器廠

　　規(guī)格型號(hào)：NCC-1000

　　生產(chǎn)日期或批號(hào)（或出廠編號(hào)）：生：2016年6月27日；編：161619

　　不合格項(xiàng)目：指示燈等顏色（6.7a））

　　另外，還有3批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，因?yàn)檎诤瞬樘幹茫瑫翰还妗?/p>