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新聞資訊

《中醫(yī)藥法》正式通過(guò),中醫(yī)診所由許可制改為備案制,2017年7月1日正式施行(附全文)

日期:2016-12-26 14:27:42  閱讀數(shù):1911

12月25日下午,全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳在人民大會(huì)堂臺(tái)灣廳舉行新聞發(fā)布會(huì), 就12月19日開幕的十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議正在審議中醫(yī)藥法草案、公共文化服務(wù)保障法草案、環(huán)境保護(hù)稅法草案等進(jìn)行說(shuō)明。

《中醫(yī)藥法》正式表決通過(guò)

根據(jù)介紹,會(huì)議以144票贊成、3票反對(duì)、3票棄權(quán),表決通過(guò)了《中醫(yī)藥法》,整個(gè)法律共計(jì)9章63條,并將于2017年7月1日正式施行。同日,國(guó)家主席習(xí)近平簽署了中華人民共和國(guó)主席令(第五十九號(hào)),正式對(duì)《中醫(yī)藥法》予以公布。

來(lái)源:全國(guó)人大網(wǎng)

發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)表示,《中醫(yī)藥法》作為*部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律,將黨和國(guó)家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來(lái),將人民群眾對(duì)于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來(lái),對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

民間傳承可獲得合法執(zhí)業(yè)資格,中醫(yī)診所備案制

王國(guó)強(qiáng)在講話中表示,民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗(yàn),為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù),但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評(píng)價(jià)其真實(shí)水平。中醫(yī)藥法根據(jù)民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實(shí)際,在充分考慮醫(yī)療*風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上,對(duì)師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員,開辟了通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。同時(shí)考慮到獲得合法執(zhí)業(yè)資格的民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè),而且中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問(wèn)切、服務(wù)簡(jiǎn)便,根據(jù)國(guó)務(wù)院行政審批制度改革的精神,按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求,將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理,改變了一直以來(lái)以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這對(duì)于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性,提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力,壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊(duì)伍,方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義。

但王國(guó)強(qiáng)同時(shí)強(qiáng)調(diào),為了預(yù)防和控制醫(yī)療*風(fēng)險(xiǎn),中醫(yī)藥法在強(qiáng)化中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管方面也作了安排。一是國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥局將會(huì)根據(jù)中醫(yī)藥法的規(guī)定,制定針對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員的分類考核辦法,注重對(duì)其實(shí)踐技能和效果的考核;二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法,要求經(jīng)備案的中醫(yī)診所不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動(dòng),以限制診療范圍的措施來(lái)降低醫(yī)療*風(fēng)險(xiǎn);三是對(duì)加強(qiáng)日常監(jiān)管提出了具體要求,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查。

中醫(yī)藥法五大亮點(diǎn)

*,明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。四是明確國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補(bǔ)充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。

第二,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。中醫(yī)藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢(shì),在很多方面不同于西醫(yī)藥,例如,中醫(yī)服務(wù)人員存在師承等培養(yǎng)方式,中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問(wèn)切,服務(wù)簡(jiǎn)便,不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。中醫(yī)藥法充分考慮到中醫(yī)藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要,對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等規(guī)定的管理制度進(jìn)行改革完善:一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度,規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員,經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。二是改革完善中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度,將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要,憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。四是對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。五是明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床*性研究資料。

第三,加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就,中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴(kuò)大,發(fā)展水平和服務(wù)能力逐步提高,截至2014年底,全國(guó)共有中醫(yī)類醫(yī)院(包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院)3732所,中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬(wàn)張,中醫(yī)類執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師39.8萬(wàn)人,2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家,中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進(jìn)一步彰顯。但是,與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比,我國(guó)中醫(yī)藥資源總量仍然不足,中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此,中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度:一是明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價(jià)值。四是明確有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)藥項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。五是發(fā)展中醫(yī)藥教育,加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng),加大對(duì)中醫(yī)藥科學(xué)研究和傳承創(chuàng)新的支持力度,促進(jìn)中醫(yī)藥文化傳播和應(yīng)用。六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。七是明確國(guó)家采取措施,加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度,加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè);民族自治地方可以結(jié)合實(shí)際,制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第四,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管。針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題,中醫(yī)藥法堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重,進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為,保障醫(yī)療*,提升中藥質(zhì)量:一是明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求,發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn),發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符。二是明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量*。三是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè),建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。四是鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。五是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。

第五,加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料,經(jīng)責(zé)令改正,拒不改正的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng),其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。三是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。四是規(guī)定發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的,撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件,一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。五是規(guī)定在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,可以處五日以上十五日以下拘留。

盲人按摩上升到法律程度

發(fā)布會(huì)上,王國(guó)強(qiáng)表示,盲人醫(yī)療按摩既是殘疾人事業(yè)發(fā)展的組成部分,也是中醫(yī)藥服務(wù)的有益補(bǔ)充。促進(jìn)盲人醫(yī)療按摩規(guī)范發(fā)展,對(duì)于推動(dòng)盲人醫(yī)療按摩人員實(shí)現(xiàn)平等公正就業(yè),維護(hù)盲人醫(yī)療按摩人員的權(quán)益,發(fā)展殘疾人事業(yè)具有重要意義。近年來(lái),國(guó)家中醫(yī)藥管理局積極配合中國(guó)殘聯(lián),積極推動(dòng)盲人醫(yī)療按摩事業(yè)發(fā)展,與中國(guó)殘聯(lián)等部門聯(lián)合出臺(tái)了《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》、《盲人醫(yī)療按摩人員從事醫(yī)療按摩資格證書管理辦法》《關(guān)于盲人醫(yī)療按摩人員執(zhí)業(yè)備案有關(guān)問(wèn)題的通知》和《盲人醫(yī)療按摩技術(shù)操作規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件,支持和推動(dòng)盲人醫(yī)療按摩人員考試和執(zhí)業(yè)管理等工作規(guī)范有序開展。關(guān)于盲人醫(yī)療按摩的規(guī)定,在中醫(yī)藥法中專門有一條,盲人按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的,可以以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩的服務(wù),應(yīng)該說(shuō)這與原來(lái)衛(wèi)生計(jì)生委和中醫(yī)藥管理局規(guī)定的沒(méi)有變化,但是很重要的一條就是這樣一條規(guī)定上升到中醫(yī)藥法的內(nèi)容,它的法律性、針對(duì)性就更強(qiáng)了,更有助于盲人醫(yī)療按摩事業(yè)健康發(fā)展。

經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)時(shí)可以僅提供非臨床*性研究資料

根據(jù)《中醫(yī)藥法》,生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床*性研究資料。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中醫(yī)藥主管部門制定。

前款所稱古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品

 
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