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安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告 這些假牙是“假牙”

日期:2017-01-09 09:34:11  閱讀數(shù):651

“假牙”如果“假”了會(huì)出現(xiàn)什么后果?日前,省食藥監(jiān)局發(fā)布安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告,7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的“假牙”(定制式義齒)、數(shù)字型電子體溫計(jì)等產(chǎn)品不合格,目前相關(guān)部門已經(jīng)處理。

據(jù)悉,全省食藥監(jiān)部門對(duì)189家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的508個(gè)批(臺(tái))次產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的10個(gè)批(臺(tái))次,分別是蕪湖市泰利齒科制作中心、安徽省阜陽市精誠義齒有限公司(2016.7.17)、合肥康奇義齒有限公司、安慶市興華義齒制品廠(2016.7.01)、安慶市新意義齒加工廠(160829)等企業(yè)生產(chǎn)的定制式義齒,孔隙度均不合格。合肥雅康齒科技術(shù)有限公司、安慶市興華義齒制品廠(2016.7.04)兩企業(yè)生產(chǎn)的定制式義齒,耐急冷急熱性能不合格。安徽省阜陽市精誠義齒有限公司生產(chǎn)的定制式義齒(2016.7.17),孔隙度、耐腐蝕性不合格;安慶市新意義齒加工廠生產(chǎn)的定制式義齒(160828),耐急冷急熱性不合格。

此外,先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司銅陵筆架山大藥房銷售的,標(biāo)示為愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司生產(chǎn)的數(shù)字型電子體溫計(jì)(LOT:3614),溫度顯示不合格。

對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,省食藥監(jiān)局要求各市(直管縣)食藥監(jiān)管部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。如果市民發(fā)現(xiàn)上述不合格產(chǎn)品,可撥打12331 進(jìn)行投訴舉報(bào)。  

 
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