強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包（備案號(hào)：國械備20150914)、骨科鉆頭（備案號(hào)：國械備20140324），發(fā)現(xiàn)受影響批次的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包的軟軸（352.040）和骨科鉆頭的活動(dòng)延長桿（352.044），可能采用非對(duì)稱的六邊形耦合器制成，導(dǎo)致六邊形的每條邊長度不同，六邊形的中心不位于中心線上，這可能導(dǎo)致軟軸與其嵌套的擴(kuò)髓器頭端不能匹配。其生產(chǎn)商Synthes GmbH對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。