創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2017年第5號）

依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。

1. 產(chǎn)品名稱：胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）

申 請 人：序康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

2. 產(chǎn)品名稱：外科手術(shù)封合劑

申 請 人：杭州亞慧生物科技有限公司

公示時間：2017年5月27日至2017年6月12日

公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。

聯(lián)系人：徐亮

電 話：010-86452911

電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn

地 址：北京市海淀區(qū)西外太平莊55號202室

國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2017年5月27日