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飛檢!3家械企被停產、整改
日期:2017-06-28 17:21:10 閱讀數:704
云南省的2017年醫(yī)療器械飛行檢查工作也已經啟動了,迄今,披露了3家醫(yī)療器械生產企業(yè)的飛檢結果,1家停產整改、2家限期整改。
對石林健華義齒科技有限公司飛行檢查情況
2017年6月7日,云南省藥監(jiān)局相關人員組成現場飛行檢查組,對石林健華義齒科技有限公司進行飛行監(jiān)督檢查。現場檢查發(fā)現有8項行為不符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷。
由昆明市藥監(jiān)局依法責令企業(yè)限期整改,并對飛行檢查中發(fā)現的涉嫌違法生產的線索依法進行調查處理。
對昆明淳璽義齒制作有限公司飛行檢查情況
2017年6月6日,云南省藥監(jiān)局檢查組對昆明淳璽義齒制作有限公司進行了飛行檢查。現場檢查發(fā)現有12項行為不符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷。
由昆明市藥監(jiān)局依法責令企業(yè)立即停產整改。
對昆明寶利康醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司飛行檢查情況
2017年5月17日,云南省藥監(jiān)局檢查組對昆明寶利康醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司進行了飛行檢查,現場檢查發(fā)現該企業(yè)質量體系存在10項對產品質量不產生直接影響的一般性缺陷項。
根據相關法規(guī)規(guī)定,云南省局要求該企業(yè)限期進行整改。