作為中東地區(qū)*大的終端市場，沙特是中東地區(qū)人均醫(yī)療支出排名*的國家。快速的城市化進程和不健康的生活方式加速了人們對醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的需求。沙特每年衛(wèi)生保健市場的增長率為3%，在醫(yī)療系統(tǒng)的投入占其GDP的8%。據(jù)AlPen資本公司發(fā)布的報告顯示，作為海灣地區(qū)*大的市場，2015年沙特醫(yī)療市場規(guī)模高達160億美元，到2020年有望增長69%，達到270億美元。未來幾年，沙特將著力發(fā)展私立醫(yī)院，并在醫(yī)療領(lǐng)域大量應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)。

01市場概況

2016年沙特醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)的總花銷為224億美元。2017年，醫(yī)療保健和教育仍占沙特政府年度預(yù)算的較大部分，約為36%。2017年的財政預(yù)算計劃覆蓋38個新醫(yī)院和2個醫(yī)療城市的建設(shè)，以及各種醫(yī)療設(shè)施的翻修。雖然沙特私人醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)正在急劇增長，但私人醫(yī)療的支出仍然只占醫(yī)療保健總支出的21%。

2015年，醫(yī)療行業(yè)為沙特的GDP貢獻了208億美元。到2025年，沙特的醫(yī)療行業(yè)預(yù)計將增長13.7%。醫(yī)療市場增長的一個很重要的原因是城市化，特別是在麥加省，利雅得省和東部省。

不健康生活方式的流行導(dǎo)致沙特公民疾病的發(fā)病率上升。由于久坐不動的生活方式，肥胖，煙草的高消耗以及不健康飲食，糖尿病、心血管疾病和癌癥的發(fā)病率正在上升，已成為沙特人的主要死因。2型糖尿病的在沙特的發(fā)病率為14.4%，預(yù)計到2030年沙特將有250萬人患糖尿病。世界衛(wèi)生組織（WHO）的*新數(shù)據(jù)顯示，33.7%的沙特成年人過度肥胖，68.2%的成年人體重超標。

醫(yī)療的私有化正在為透析，放射醫(yī)療，腫瘤治療，心血管護理領(lǐng)域的醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)造機會。沙特衛(wèi)生部計劃到2030年將295家醫(yī)院和2259家醫(yī)療中心私有化。首批私有化的醫(yī)療資產(chǎn)涉及沙特阿拉伯的*佳醫(yī)院，如費薩國王?？漆t(yī)院。

由于高風(fēng)險的駕駛習(xí)慣和執(zhí)法不力，沙特阿拉伯是世界上交通事故率*高的國家之一，這激發(fā)了醫(yī)療市場對急救室設(shè)備和專業(yè)的修復(fù)外科手術(shù)的需求。

02*具前景細分行業(yè)

擁有*佳前景的行業(yè)或服務(wù)包括：

醫(yī)生，護士和技術(shù)人員的教育和培訓(xùn)服務(wù);與患者記錄和賬單信息數(shù)字化相關(guān)的信息技術(shù)和大數(shù)據(jù)管理服務(wù);醫(yī)院管理：與沙特的公司合作建立合資企業(yè);投資于制藥設(shè)備：生產(chǎn)疫苗，無菌注射劑，血漿，仿制藥和其他藥物;提供服務(wù)支持和投資支持：建立當?shù)氐纳锏刃е行模滏溛锪?，門診影像中心和合同研究組織（CRO）;提供健康*;家庭醫(yī)療保健和康復(fù)；交通事故有關(guān)醫(yī)療設(shè)備，如急診室設(shè)備，康復(fù)設(shè)備，診斷設(shè)備，電子醫(yī)療設(shè)備，矯形外科和牙科用具以及假肢等都大有需求。

值得一提的是，海灣合作委員會每年為以下產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)布數(shù)十億美元的公開招標：

腎透析用品口腔和牙科護理產(chǎn)品實驗室用品矯形外科和脊柱手術(shù)用品康復(fù)設(shè)備 心血管裝置床單和醫(yī)療制服眼科用品耳鼻喉科用品藥物疫苗化學(xué)品殺蟲劑和放射性藥物

03市場機遇

2015年沙特衛(wèi)生部新增開支的項目包括建設(shè)三所醫(yī)院，三所血庫中心，十一所初級衛(wèi)生保健中心和十所綜合診療所。目前沙特阿拉伯所有醫(yī)院的病床總數(shù)約為64,000個，到2020年預(yù)計增至119,000個病床。

沙特“國家轉(zhuǎn)型計劃”(簡稱“NTP”) 還強調(diào)了未來五年內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)⒅貓?zhí)行的舉措：

擴大政府醫(yī)療服務(wù)的私有化;將醫(yī)療信息技術(shù)和數(shù)字化記錄結(jié)合起來，到2020年，把擁有數(shù)字化健康記錄的患者比例從0%提高到70%;到2020年，將護士人數(shù)增加一倍;到2020年，將注冊醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量從40個增加到100個;將當?shù)厮幬锷a(chǎn)的比例從20%提高到40%;資助有關(guān)護理，內(nèi)科，外科，牙科，腫瘤學(xué)，器官移植，心血管疾病，神經(jīng)科學(xué)和遺傳疾病的學(xué)術(shù)課程。

04監(jiān)管制度

沙特阿拉伯作為中東三大醫(yī)療器械市場之一，對于醫(yī)療器械法規(guī)，大多數(shù)中東國家都有自己的不同發(fā)展階段的監(jiān)測和審批制度，主要負責(zé)監(jiān)管。而且中東國家在法律，行政和經(jīng)濟表現(xiàn)方面都有明顯的不同之處。行業(yè)人士指出，該地區(qū)政治環(huán)境的波動性和不透明度是跨國公司進入這個市場所面臨的其他主要障礙。

盡管中東醫(yī)療器械市場面臨一些挑戰(zhàn)，近年來在規(guī)范與全球準則相一致的條例方面已經(jīng)取得了重大進展。在全球協(xié)調(diào)工作組（GHTF）的強大框架下建立的國際醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）正在努力協(xié)調(diào)設(shè)備監(jiān)管，簡化中東國家與國際醫(yī)療機構(gòu)利益相關(guān)者之間的監(jiān)管關(guān)系設(shè)備公司。這將對這些國家和外國設(shè)備制造商之間的合作產(chǎn)生積極的影響。

05上市前許可

沙特正在進行的監(jiān)管項目有：

MDNR醫(yī)療器械法規(guī)體系醫(yī)療器械臨時市場進入辦法醫(yī)療器械問題報告系統(tǒng)沙特MD/IVD市場評估

沙特醫(yī)療器械國家登記MDNR沙特的制造商、進口商、分銷商都要求在MDNR登記。只需登錄SFDA的官方網(wǎng)站進行相關(guān)操作，并提供一定的相關(guān)信息，就可完成登記。主要包含以下步驟：

*步：建立賬戶；

第二步：完成登記所需要的信息：

相關(guān)信息：工商注冊證、商業(yè)部證書。國家ID或Iqama；官方授權(quán)證明產(chǎn)品認證，如FDA、ISO、CE等。質(zhì)量體系認證(如果有請?zhí)峁?。授權(quán)代表人簽名印章的聲明表格沙特醫(yī)療器械國家登記MDNR