疫苗事件持續(xù)發(fā)酵，總理作出批示，國家藥監(jiān)總局將飛檢所有疫苗生產企業(yè)，企業(yè)道歉，車間停產……

總理就疫苗事件作出批示

7月22日，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。

對一切危害人民生命**的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個**、放心、可信任的生活環(huán)境。

此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示，要求徹查。

國家藥監(jiān)局接連出手

調查組進駐

根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調查組進駐企業(yè)全面開展調查。隨后，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責令停止狂犬疫苗的生產，責成企業(yè)嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥**。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調查組已進駐該企業(yè)，對相關違法違規(guī)行為立案調查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

飛檢所有疫苗生產企業(yè)

7月22日，國家藥監(jiān)局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

現已查明，企業(yè)編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗**性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發(fā)現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產品抽樣進行實驗室評估。

另據中國疾病預防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規(guī)范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

負責人說，該企業(yè)是一年內第二次被發(fā)現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現該企業(yè)生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署。

劣質百白破疫苗被揭出

7月20日，吉林省藥監(jiān)局官網公布對長春長生的行政處罰決定書。

長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014-01），經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】項不符合規(guī)定，按劣藥論處。

吉林省藥監(jiān)局認為，長春長生的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條**款“禁止生產、銷售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調查。

對此，吉林省藥監(jiān)局對長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩余“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時，處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。

公司道歉，車間停產

7月16日早間，長生生物發(fā)布公告證實了長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

該公告顯示，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

“根據長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗（vero細胞）不良反應的監(jiān)測，未發(fā)現因產品質量問題引起的不良反應?！?/p>

同時，伴隨著外界沸沸揚揚的質疑聲，7月22日下午，長生生物終于道歉了。

長生生物回復深交所的關注函稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯(lián)疫苗。

對于此次事件的發(fā)生，公司感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。

公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規(guī)性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的**性。

但是，道歉聲明中并未提到接種者家人所關注的補種問題。

問題疫苗流向3個地方

2017年，在疾控機構、生產企業(yè)抽檢的百白破疫苗中4批次（其中武漢生物公司3個批次，長春長生1個批次）被發(fā)現其中2批產品效價不合格。經中國食品藥品檢定研究院（中檢院）檢定：

長春長生公司生產的百白破疫苗（批號201605014-01）中，百日咳、破傷風效價測定結果不符合注冊標準；武漢生物公司生產的百白破疫苗（批號201607050-2）中百日咳成分效價測定結果不合格不符合注冊標準。

原食藥監(jiān)總局2017年11月發(fā)布信息：

經查，長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物制品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

也就是兩批次查出問題的疫苗流向地是三個省份：山東、重慶和河北。

同一企業(yè)不同批次的疫苗會有問題嗎？

問題疫苗帶來的不僅是公眾的恐慌、憤怒，更可怕的是信任坍塌。

雖然問題疫苗只流向山東、重慶、河北三地，但是這兩天，全國其他各地的家長們也都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本，看看是否接種過長春長生的疫苗。

很顯然，家長們對長春長生的信任已經徹底“破產”了。他們猶如一只驚弓之鳥，只要發(fā)現疫苗本上有“長春長生”四個字，揮之不去的擔心也就隨之而來了。

百白破問題疫苗事件發(fā)生之后，原國家藥監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)計委立即組織專家研判，并于去年10月29日向有關省市發(fā)出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。

除了查明問題疫苗流向之外，藥監(jiān)部門和衛(wèi)生健康部門也要求，立即停止使用不合格產品；責令疫苗生產企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因；也派出調查組對兩個企業(yè)開展調查，并進行現場生產體系合規(guī)性檢查。

此外，有關部門也要求，抽取兩家企業(yè)生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結論需6-8周作出。

截至目前，相關檢驗結論還未公布。

國產疫苗打還是不打

隨著事件的持續(xù)發(fā)酵，很多人開始詢問進口疫苗的情況，是否接種國產疫苗的討論也因此上升到了高點。

對此，專家表示，接種疫苗仍然是保護健康**好的手段，我們不能因為某些公司某些批次疫苗出現問題就“因噎廢食”，損害自己和家庭的健康，而是應該堅持打疫苗。