來源：體外診斷聯(lián)盟

12月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《18種癌癥診療規(guī)范》，自此體外診斷相關(guān)癌癥早篩在醫(yī)療市場終于有了“通行證”！體外診斷早期篩查手段也被列進(jìn)了主流篩查手段！

《18種腫瘤診療規(guī)范》包括了原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）、甲狀腺癌診療規(guī)范（2018年版）、食管癌診療規(guī)范（2018年版）、胃癌診療規(guī)范（2018年版）、胰腺癌診療規(guī)范（2018年版）、乳腺癌診療規(guī)范（2018年版）、宮頸癌診療規(guī)范（2018年版）、子宮內(nèi)膜癌診治規(guī)范（2018年版）、卵巢癌診療規(guī)范（2018年版）、腎癌診療規(guī)范（2018年版）、前列腺癌診療規(guī)范（2018年版）

膀胱癌診療規(guī)范（2018年版）、淋巴瘤診療規(guī)范（2018年版）、黑色素瘤診療規(guī)范（2018年版）、成人急性淋巴細(xì)胞白血病診療規(guī)范（2018年版）、成人急性髓系白血病診療規(guī)范(2018年版)、成人慢性粒細(xì)胞白血病診療規(guī)范(2018年版)、腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018年版）。

據(jù)了解，在這之前，我國尚未發(fā)布過腫瘤早篩相應(yīng)的規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)，特別是像體外診斷相關(guān)的癌癥早篩技術(shù)手段，以往被大眾接受的程度不高。此次衛(wèi)健委發(fā)文，直接把體外診斷早期篩查和傳統(tǒng)的篩查手段都列為了主流篩查手段。

國內(nèi)醫(yī)院在未來早期篩查的選擇上也會(huì)更多地傾向于癌癥早期篩查的體外診斷試劑類型，無疑是進(jìn)一步打開了早篩市場。

以下是小Q摘取的兩個(gè)診療規(guī)范中的體外診斷相關(guān)的癌癥早篩具體實(shí)施方法。感興趣的小伙伴可以在文末點(diǎn)擊閱讀原文查看原文件。

1、原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）

2：甲狀腺癌診療規(guī)范（2018年版）

由于我國人口老齡化加劇，而惡性腫瘤發(fā)病率隨著年齡的增加而上升。2018年**新的全球癌癥年報(bào)統(tǒng)計(jì)出了1810萬癌癥新發(fā)病例和960萬癌癥死亡病例，其中中國是世界上癌發(fā)病率、死亡率全球**的國家。在這些癌癥中，肺癌在世界上乃至在中國都是發(fā)病率、死亡率**高的癌癥！

腫瘤科普篩查及早診早治工作亟需進(jìn)一步加強(qiáng)，如果能將癌癥扼殺在早期甚至潛伏期，不僅治愈機(jī)會(huì)大，還能大大降低癌癥患者身心痛苦和費(fèi)用支出。

世界衛(wèi)生組織曾指出，40%以上癌癥可以預(yù)防，可以看出腫瘤早篩在癌癥防控中的重要地位。

關(guān)于腫瘤早篩市場，美國每年有幾十萬不到一百萬新發(fā)的癌癥病人，而中國是300萬人。2015年甚至達(dá)到了430萬新發(fā)癌癥病例，這個(gè)數(shù)據(jù)是美國的4倍。并且在美國，50%癌癥發(fā)現(xiàn)是中晚期，而在中國這個(gè)數(shù)字是80%。意味著我國面臨癌癥的挑戰(zhàn)和問題比美國嚴(yán)峻得多，而腫瘤早篩的市場相應(yīng)地變得更加龐大！

我國45歲以上中老齡群體約5億人，假設(shè)潛在消費(fèi)人群50%，假設(shè)未來癌癥早篩的滲透率為2%-15%，平均價(jià)格為3000元，那么預(yù)計(jì)中國的早期篩查市場將能夠達(dá)到150-1125億人民幣。

美國市場調(diào)查與咨詢公司Markets and Markets也預(yù)測，到2018年，全球分子診斷市場將達(dá)到79.57億美元，腫瘤學(xué)是增長**快的部分，未來五年，亞洲將是分子診斷領(lǐng)域**有前途的地區(qū)。

癌癥早篩產(chǎn)業(yè)化的同時(shí)，我國政府也在癌癥防治方面下了很大的氣力。

此規(guī)范的發(fā)布，意味著癌癥早期篩查手段在各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其公立醫(yī)院有了明確的規(guī)定和具體的實(shí)施方法！對于國內(nèi)千億的癌癥早篩市場，將迎來重大機(jī)遇！IVD人，你準(zhǔn)備好了嗎？