文| 聯盟菌   來源| 醫(yī)療器械經銷商聯盟

市場總局新規(guī)出臺！國家大部制改革后，市場監(jiān)管總局重拳出擊，2019年，對于政府相關部門濫用行政權利，**、壟斷耗材、藥械采購配送以及招標，將被嚴懲！

1月14日，國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關于制止濫用行政權力排除、限制競爭行為的規(guī)定 （征求意見稿）》（以下簡稱《規(guī)定》）。

濫用行政權力排除限制競爭

直接負責人及主管將被處分

《規(guī)定》明確，包括各省市區(qū)政府、衛(wèi)健委在內的，行政機關和法律、法規(guī)授權的具有管理公共事務職能的組織應當遵守《反壟斷法》和本規(guī)定，一旦濫用行政權力，實施排除、限制競爭行為的， 由上級機關責令改正。

不僅如此，還明確對于濫用行政權利實施排除、限制競爭行為的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分！

除此之外，《規(guī)定》對于行政機關濫用行政權力排除、限制競爭的7大類違規(guī)行為做出明確規(guī)定，其中包括在招投標領域，產品市場準入中進行地方保護、**交易、市場壁壘等內容。只要經核查通過，當事人涉嫌濫用行政權力排除、限制競爭的，還要被立案！

壟斷耗材藥械采購配送招標

重點清理整治

早在去年年初，原國家衛(wèi)計委就明確針對醫(yī)療行業(yè)的反壟斷及限制競爭的政策大清理！

在國家大部制改革之后，國家市場監(jiān)督管理局又出臺新規(guī)，對于各省市區(qū)政府、衛(wèi)健委在內的行政機關，濫用行政權利實施排除、限制競爭行為要重點打擊，加大懲戒力度。

這意味著包括醫(yī)療衛(wèi)生領域在內，治理限制競爭、壟斷這一任務緊急而艱巨！

眾所周知，醫(yī)藥圈現階段反壟斷的重點之一，則是濫用行政權力，壟斷、**配送采購，限制醫(yī)療機構的自主選擇配送權和招標權。恰恰這個問題，在業(yè)內目前還是有點泛濫的，業(yè)界反映也比較強烈。

就在近日，國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布《2018年市場監(jiān)管部門制止濫用行政權力排除、限制競爭行為典型案例的公告》，15個典型案例中，就有2例是與醫(yī)藥購銷領域相關的，地方政府部門糾正濫用行政權力排除、限制競爭行為的案件！

其中《河南省糾正封丘縣人民政府行政性壟斷行為》案件中，河南省封丘縣人民政府與華潤河南醫(yī)藥有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并制定出臺公立醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一配送工作實施方案，**河南省中諾醫(yī)藥有限公司作為全縣藥物、醫(yī)療器械、耗材轉配送的主體企業(yè)，負責全縣藥物、醫(yī)療器械、耗材的轉配送工作。

**終封丘縣人民政府相關行為被認定構成濫用行政權力，排除、限制競爭行為。

在醫(yī)藥行業(yè)反壟斷持續(xù)深入、甚至加碼的大背景之下，國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局相繼出手，明確對濫用行政權力進行地方保護、**交易、市場壁壘等內容全面清理嚴懲！對于醫(yī)械圈來說，濫用行政權利壟斷配送、采購這個問題，必將被集中出手整治！

我們真心期望，在行政機關加強市場監(jiān)管的同時，能夠更加公平合理，給每個藥械市場從業(yè)者營造更加公平的市場環(huán)境！END

河南省糾正封丘縣人民政府行政性壟斷行為2018年6月，根據舉報，河南省發(fā)展和改革委員會對封丘縣人民政府涉嫌濫用行政權力排除、限制競爭行為進行調查。

經查，2016年底，封丘縣人民政府和華潤河南醫(yī)藥有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，約定封丘縣人民政府支持華潤河南醫(yī)藥有限公司在封丘縣各級醫(yī)療機構開展藥品、耗材配送工作，并協(xié)調解決華潤河南醫(yī)藥有限公司與當地經營企業(yè)的并購問題。

2017年底，作為縣政府協(xié)調并購的參與方——河南中諾醫(yī)藥有限公司向縣政府遞交了《關于在全縣公立醫(yī)院試行藥品統(tǒng)一配送的請示報告》，請求封丘縣人民政府按照與華潤河南醫(yī)藥簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議中的責任和義務，盡快制定出臺公立醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一配送工作實施方案。

2018年5月，封丘縣人民政府召開縣長辦公會，會后印發(fā)了《封丘縣人民政府縣長辦公會議紀要》，其中包括以下內容：

一是為履行封丘縣人民政府與華潤河南醫(yī)藥有限公司簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，縣政府原則同意河南省中諾醫(yī)藥有限公司作為全縣藥物、醫(yī)療器械、耗材轉配送的主體企業(yè)，負責全縣藥物、醫(yī)療器械、耗材的轉配送工作，并由該企業(yè)開票實施。

二是衛(wèi)生部門要將會議精神傳達到全縣所有公立醫(yī)院、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及村醫(yī)衛(wèi)生室，并對各單位落實藥物統(tǒng)一配送工作開展專項整治行動，進行跟蹤指導。監(jiān)察部門要提前介入，對私自采藥，違規(guī)套取新農合資金的要嚴肅處理并追究相關責任人責任。

三是所有在封丘縣中標的基本藥物配送企業(yè)須經縣藥業(yè)有限公司轉配送，并在本紀要下發(fā)后簽訂轉配送協(xié)議；如中標企業(yè)不簽訂轉配送協(xié)議，取消在封丘縣的配送資格。

上述行為違反了《反壟斷法》第三十二條“行政機關和法律、法規(guī)授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力，限定或者變相限定單位或者個人經營、購買、使用其**的經營者提供的商品”和第三十七條“行政機關不得濫用行政權力，制定含有排除、限制競爭內容的規(guī)定”之規(guī)定，構成濫用行政權力，排除、限制競爭行為。

在調查過程中，封丘縣人民政府認識到其行為違反了《反壟斷法》相關規(guī)定，積極配合調查工作，并及時報送了《封丘縣人民政府辦公室關于對中諾醫(yī)藥有限公司限制性競爭的整改報告》（封政辦〔2018〕83號）和《封丘縣人民政府縣長辦公會議紀要》（〔2018〕25號），決定撤銷涉嫌違法的會議紀要，消除限制市場主體公平競爭的社會后果，規(guī)范行政行為。

四川省糾正南充市西充縣人民政府行政性壟斷行為根據舉報，四川省發(fā)展和改革委員會對南充市西充縣人民政府涉嫌濫用行政權力排除、限制競爭行為進行調查。

經查，西充縣人民政府于2016年1月發(fā)布了《西充縣公立性醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房托管暨藥品集中配送招商公告》，明確西充縣公立性醫(yī)療機構藥房托管暨藥品集中配送公開招商，由西充縣人民政府組織實施。

2016年3月，西充縣人民政府與成都西部醫(yī)藥經營有限公司簽訂《西充縣公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房托管、藥品統(tǒng)一配送協(xié)議書》。

2016年4月，西充縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領導小組辦公室印發(fā)《西充縣公立性醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房托管藥品統(tǒng)一配送實施方案》。

2016年5月起，西充縣各公立性醫(yī)療衛(wèi)生機構與成都西部醫(yī)藥經營有限公司全資子公司南充市太極醫(yī)藥有限責任公司簽訂《藥房托管藥品統(tǒng)一配送協(xié)議書》。

2016年11月，西充縣召開全縣公立性醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房托管藥品統(tǒng)一配送推進會，正式啟動實施該項工作，至今僅實施了全縣公立性醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品統(tǒng)一配送，未實際開展藥房托管等相關工作。

南充市西充縣人民政府的上述行為排除和限制了西充縣藥品托管、藥品配送市場的競爭，剝奪了縣級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構選擇藥品配送企業(yè)的自主權，違反了《反壟斷法》第三十二條“行政機關和法律、法規(guī)授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力，限定或者變相限定單位或者個人經營、購買、使用其**的經營者提供的商品”和第三十七條“行政機關不得濫用行政權力，制定含有排除、限制競爭內容的規(guī)定”之規(guī)定，構成濫用行政權力，排除、限制競爭行為。

2018年6月，四川省發(fā)展和改革委員會向南充市人民政府辦公廳發(fā)出行政建議書，建議其責令西充縣人民政府改正相關行為。目前，南充市西充縣人民政府已廢止相關協(xié)議。