來源：**財經、賽諾醫(yī)療招股說明書

整理：醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟

3月29日晚間，上交所公布了賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司（下稱“賽諾醫(yī)療”）的招股書，這意味著冠脈支架廠商賽諾醫(yī)療的上市申請被科創(chuàng)板正式受理。這也是繼安瀚科技、貝斯達之后，第三家被受理在科創(chuàng)板上市的醫(yī)療器械企業(yè)。

研發(fā)占比超30%，支架系統(tǒng)收入占營收超90%

賽諾醫(yī)療成立于2007年，專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售，產品管線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點領域。公司的核心產品為BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)，BuMA支架及顱內球囊擴張導管等介入醫(yī)療器械的銷售收入為近3年公司收入主要來源，占同期收入95%以上。

根據招股書，賽諾醫(yī)療目前已有冠狀動脈支架系統(tǒng)、顱內球囊擴張導管與冠狀動脈球囊擴張導管3大類別、共計7個產品上市。支架系統(tǒng)在2016、2017、2018年度給公司帶來的收入分別為2.57億元、3.06億元、3.45億元，分別約占主營業(yè)務收入的98%、96%、91%。同期，公司的凈利潤由2016年的2865萬元增至2018年的8919萬元。

介入性醫(yī)療器械產業(yè)近年來市場保持持續(xù)高速增長態(tài)勢，臨床對更**有效的介入性醫(yī)療器械產的需求較大，因此各大醫(yī)療器械公司都加大研發(fā)投入力度，積極開展新產品的研發(fā)。2016、2017、2018年，賽諾醫(yī)療的研發(fā)投入金額分別為9366萬元、1.02億元和1.3億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為35.26%、31.8%和34.17%。

公司在心血管領域的主要產品BuMA藥物洗脫支架已在國內1000余家醫(yī)院使用，并銷往泰國、印度尼西亞、巴西、哈薩克斯坦等國家，累計植入超過60萬套；冠脈球囊導管已在國內500余家醫(yī)院使用，累計使用量超過10萬套。

此外，在腦血管領域，賽諾醫(yī)療的Neuro RX產品是**款獲得國家藥監(jiān)局批準上市、采用快速交換技術的顱內球囊導管，已在國內超過300家醫(yī)院使用。

國產冠脈支架品牌第四，該領域進口加速替代數據顯示，心血管疾病是全球頭號死因，其市場規(guī)模在千億美元的級別，并且在醫(yī)療器械領域是僅次于IVD（in vitro diagnostic products，即體外診斷產品）第二大市場。在全球的心血管器械領域，美敦力、雅培、波士頓科學和愛德華生命科學是四大巨頭。

根據《中國心血管病報告2013》，我國心臟病用藥和器械市場規(guī)模超過1000億。心臟疾病器械是醫(yī)療器械的第二大領域，僅次于體外診斷產品，市場規(guī)模占醫(yī)療器械市場的11%。

而國內更加細分的冠脈支架市場中的產品可劃分為國產品牌和進口品牌兩大類別。國產品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等，進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。

據不完全統(tǒng)計，早在2005年，我國冠脈支架市場中進口品牌產品占主導地位，美敦力、波士頓科學、強生等品牌的產品市場份額合計超過60%。經過十余年的發(fā)展，國內冠脈支架廠家逐步實現(xiàn)進口替代，至2017年，國產品牌市場占有率已經超過70%，超過進口品牌產品市場占有率。

根據米內網研究報告，按國內市場冠脈支架植入數量計算，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療及發(fā)行人為我國市場份額排名前四的本土企業(yè)，市場占有率合計達到70%，我國冠脈支架市場集中度較高。

微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療的支架產品獲批較早，在進口替代的過程中取得了較大的市場份額。賽諾醫(yī)療的藥物支架產品自2011年上市后，憑借良好的產品綜合性能，市場占有率從2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。

此番沖擊科創(chuàng)板，賽諾醫(yī)療計劃融資2.67億元，用于高端介入治療器械擴能升級項目、研發(fā)中心建設項目以及補充流動資金。