來源：國家衛(wèi)健委、健一會投資

醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

醫(yī)院感染管理一直以來是重中之重，其中又涉及醫(yī)療器械交叉感染，醫(yī)療器械消毒不規(guī)范、一次性醫(yī)用耗材重復使用都是導致醫(yī)療器械交叉感染的重要原因。

近日，南方醫(yī)科大學順德醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件被國家衛(wèi)健委通報，該事件是一起由腸道病毒（埃可病毒11型）引起的醫(yī)院感染暴發(fā)事件，共導致19例感染，其中5例死亡。**終不僅被要求整改，還撤銷順德醫(yī)院三級甲等醫(yī)院資格。

在國家衛(wèi)健委發(fā)布的公告中，我們能看到順德醫(yī)院還被查出部分喉鏡，霧化機等醫(yī)療用品和設施的清潔消毒不規(guī)范，配奶過程存在潔污交叉，日常消毒和感染防護不到位等問題。

醫(yī)療器械消毒不規(guī)范、一次性醫(yī)用耗材的重復使用、醫(yī)療器械質(zhì)量問題都極易導致醫(yī)療器械交叉感染。

今年3月15日，國家衛(wèi)生健康委公布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》，再次重申一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。

違反此項的醫(yī)療機構(gòu)，先給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止執(zhí)業(yè)。對于公立醫(yī)療機構(gòu)直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分。

而在醫(yī)療器械交叉感染風險排行榜中，排名**的是內(nèi)窺鏡。

由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)中包含多個小而長的開放通道，為微生物、分泌物和血液的殘存與交叉感染提供了環(huán)境。無論清洗消毒流程有多嚴格，都沒有辦法完全消除交叉感染。另外，清洗消毒培訓力度不足，也是造成內(nèi)窺鏡交叉感染的原因之一。

美國健康研究協(xié)會做過一個官方報道：從2000年到2015年，美國同行評審文獻中披露的內(nèi)窺鏡交叉感染案例中，涉及交叉感染人數(shù)達到147人，感染原因主要有內(nèi)窺鏡破損、人工清洗消毒不徹底和自動清洗消毒設備失效等三種，各占總?cè)藬?shù)的三分之一左右。

消毒不當，感染風險大

同時，美國FDA發(fā)布了一則**報告，報告中顯示：目前臨床使用的十二指腸鏡取樣研究的初步結(jié)果表明，再加工后的污染率高于預期。

研究結(jié)果顯示：多達3%的樣本對100多個不太可能引起嚴重感染的“低關(guān)注”有機體的集落形成單元檢測為陽性，另外3%的樣本對“高關(guān)注”有機體檢測為陽性。這些細菌通常與疾病有關(guān)，如大腸桿菌或金黃色葡萄球菌。

而近年來，美國因為內(nèi)窺鏡的消毒問題引發(fā)的醫(yī)療事件不斷爆發(fā)。美國疾病預防與控制中心稱，每年有5000萬美國人進行結(jié)腸鏡檢查，而由內(nèi)窺鏡消毒不當引起的疾病遠高于其他任何醫(yī)療設備。

實際上，內(nèi)窺鏡的滅菌成本也是很多醫(yī)院很難承受的。內(nèi)窺鏡所用的低溫等離子滅菌儀器價格不菲，200萬一臺，等離子液的費用也非常昂貴。