▍來源：賽柏藍器械

▍作者：輕勝馬

貿易摩擦、進口替代的背景下，素有業(yè)內“小邁瑞”之稱的開立醫(yī)療出手了，投資超5億元建設醫(yī)療器械生產基地，為加快高端醫(yī)療器械產品的布局。

投資5億建基地，扭轉高端產品依賴進口局面

5月28日，開立醫(yī)療（全稱：深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司）發(fā)布公告，稱公司要在東莞松山湖高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)投資建設醫(yī)療器械生產基地，主要用于建設內窺鏡、鏡下治療器具、體外診斷設備及試劑生產線，以及相應的技術工程中心，項目預計投資總額不低于5億元人民幣。

據公告，要投資建設的生產基地占地面積約30000平米，資金來源為公司自有資金及自籌資金。其中固定資產投資（包括建筑物、構筑物及附屬設施、設備投資和土地價款等）將不低于3.65億元。

開立醫(yī)療在公告中表示，該項目有助于公司在高端醫(yī)療器械產業(yè)的布局，符合公司的長遠發(fā)展規(guī)劃，有利于推動具有我國自主知識產權和自有品牌的高端醫(yī)療儀器的產業(yè)化，扭轉高端產品依賴進口局面，滿足廣大人民群眾醫(yī)療需要，降低中國醫(yī)療器械價格以及醫(yī)療成本。

邁瑞、開立，國內彩超領頭羊

開立醫(yī)療，業(yè)內一定不陌生，因其主營業(yè)務之一的彩超產品與醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療的彩超產品線有較大重疊而素有“小邁瑞”之稱。

業(yè)內認為，邁瑞和開立都是國產電子醫(yī)療器械領域做的不錯的企業(yè)，是國產醫(yī)療器械不斷取得進步的一個縮影。

與邁瑞相同，開立醫(yī)療的總部也位于深圳。自2002年成立開始，開立就致力于臨床醫(yī)療設備的研發(fā)和制造，產品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內鏡系統(tǒng)、體外診斷系列等。2017年4月6日，開立正式在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。

公開資料顯示，2017年，開立醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入約10億元，同比增長37%，凈利潤1.9億元，凈利率19%。2018年，開立醫(yī)療營收12.3億，同比增長24%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.5億，同比增長32.9%，增幅連續(xù)3年保持在22%以上。

單就彩超產品而言，開立醫(yī)療緊隨邁瑞，在全球市場以及國內市場占據一席之地。

天風醫(yī)藥鄭薇團隊的研究報告顯示，目前全球超聲市場規(guī)模大約70億美元，國外GPS以及日系的東芝、日立等廠商為主導，國內能夠拿得出手的基本只有邁瑞和開立，份額分別為5%和2%。

彩超產品的國內市場規(guī)模大約80億元，市場格局和全球類似，GPS也占主要份額，邁瑞和開立、汕頭超聲等本土企業(yè)在國內的市場份額比全球范圍內要好一些。

中國超聲市場規(guī)模（單位：億元）

來源：天風醫(yī)藥

興業(yè)證券經濟與金融研究院的統(tǒng)計數據顯示，2017年中國超聲市場中，邁瑞醫(yī)療以9%的市場占比排名第三，超過日立和西門子，緊隨其后的是開立醫(yī)療，占比4%。

來源：興業(yè)證券經濟與金融研究院

加碼內窺鏡，加速進口替代

除了彩超產品，開立醫(yī)療主營業(yè)務還有內窺鏡、B超設備。此次開立投建的生產基地就是將內窺鏡作為重點產品線之一。興業(yè)證券的研報指出，內窺鏡是未來五到十年有望實現(xiàn)進口替代的黃金細分領域。開立醫(yī)療此次加碼內窺鏡，意圖也很明顯--加速高端醫(yī)械產品的進口替代。

需要指出的是，電子內窺鏡的研發(fā)對實現(xiàn)疾病的大規(guī)模早期篩查，從而預防、診斷和治療疾病具有重要意義。開立醫(yī)療公告中提到，內窺鏡診療是當前在消化道、呼吸、耳鼻喉、泌尿等危害國民健康的多發(fā)疾病領域的有效手段。

據美國癌癥協(xié)會的統(tǒng)計數據，消化道黏膜瘤變的早期檢測和診斷是降低消化道癌變死亡率（尤其是腸癌）的關鍵因素：如果腸癌病人在瘤變的早期階段得以發(fā)現(xiàn)并采取治療措施，五年存活率通常可以超過90%；如果未能在早期發(fā)現(xiàn)而是任其發(fā)展到中晚期，病人的五年存活率僅有不足10%。

相比其他醫(yī)療器械，在全球范圍內，內窺鏡廠商集中度較高。興業(yè)證券的研報指出，奧林巴斯、賓得醫(yī)療、富士等國際知名內窺鏡企業(yè)憑借其技術壟斷、先進的加工能力、**的工藝水平獲得了寡頭壟斷的市場地位，占據中國90%以上的市場份額。

在進口替代的大背景下，研報稱開立醫(yī)療有望成為內窺鏡領域進口替代的先鋒。

據悉，在內窺鏡領域，少數企業(yè)因把持了基于CCD圖像傳感器技術從而形成了長年的市場壟斷。不過，隨著科技的進步，尤其是CMOS圖像傳感器技術替代CCD圖像傳感器技術的趨勢下，國際知名內窺鏡企業(yè)的技術壟斷被打破，給其他國家的內窺鏡企業(yè)帶來機遇，這里就包含開立醫(yī)療。

作為市場新進入者，開立醫(yī)療目前市場占有率較小，但通過自主研發(fā)，公司在內窺鏡領域已掌握核心技術。2016年底，開立醫(yī)療推出國產首臺高清電子內鏡系統(tǒng)HD-500，2018年開立的內窺鏡的收入估計超過1.2億元。

2019年一季度，HD-550注冊上市銷售，成為內窺鏡市場有力競爭者。開立醫(yī)療也在公告中稱，HD-550產品已進入多家國內三級醫(yī)院，打破了日系廠家在該領域的壟斷，在一定程度上實現(xiàn)了進口替代。

賽柏藍器械注意到，9個月前，開立醫(yī)療已經開始加碼內窺鏡領域。

2018年8月10日，開立醫(yī)療公告擬合計以3.88億元受讓南平軒盛、南靖軒盛持有的上海威爾遜光電儀器有限公司、上海和一醫(yī)療儀器有限公司**股權，交易價分別為3.69億元、1940萬元。

威爾遜、和一醫(yī)療處于同一內窺鏡治療器具業(yè)務中不同的業(yè)務環(huán)節(jié)。開立醫(yī)療表示，收購目的在于豐富其在內窺鏡產品領域相關配套產品種類，向內窺鏡治療器具領域拓展，與內窺鏡產品發(fā)揮協(xié)同作用。

政策東風，7大進口替代領域

在加速進口替代的進程中，開立醫(yī)療只是眾多企業(yè)的一個。根據興業(yè)證券的研報，預計未來五到十年將有多個細分領域完成進口替代，主要包括大中型設備中的彩超、CT、MRI、內窺鏡，IVD領域的化學發(fā)光、分子診斷，以及骨科植入物中的關節(jié)等。

如CT領域的東軟、聯(lián)影、安科、萬東等；MRI領域的聯(lián)影、貝斯達、東軟等。國內市場上，邁瑞更是以 64.8%的市場份額在監(jiān)護儀領域排名**。

在高端醫(yī)療器械領域，近年來，我國已下發(fā)多個政策大力支持。由國家發(fā)改委制定的《高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案》，明確重點支持影像設備、治療設備、體外診斷產品、植入介入產品、專業(yè)化技術服務平臺5大類醫(yī)療器械發(fā)展，目標是實現(xiàn)10個以上國產創(chuàng)新醫(yī)療器械**。

乘著分級診療、基層放量的東風，在國家政策不斷向國產設備傾斜的大趨勢下， 中國醫(yī)械產業(yè)迎來新的發(fā)展階段，國內醫(yī)械企業(yè)將享有行業(yè)高增速及進口替代的雙重驅動。

（部分內容來源：興業(yè)證券研報、天風醫(yī)藥研報、企業(yè)公告）