來源｜上海市衛(wèi)生健康委

上海互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法出臺了！

近日，上海市衛(wèi)健委印發(fā)《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》，明確上海互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入申請、執(zhí)業(yè)管理等細(xì)則。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療服務(wù)范圍中，辦法明確，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務(wù)應(yīng)符合實體醫(yī)療機構(gòu)或依托實體醫(yī)療機構(gòu)的功能定位，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務(wù)：首診患者診療服務(wù);甲類傳染病（含參照甲類傳染病管理）、危急重癥、需要前往實體醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行體格檢查或醫(yī)療儀器設(shè)備輔助診斷的患者診療服務(wù);麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送;聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù);提供虛假醫(yī)療信息服務(wù),違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

據(jù)了解，辦法自2019年9月1日起施行，有效期至2024年8月31日。

附：上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法

01  總則

**條（目的依據(jù)）  

為規(guī)范和推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)和國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等規(guī)定，制定《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》。

第二條（定義）  

本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三條（適用范圍）

本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可及其診療活動、監(jiān)督管理。

第四條（準(zhǔn)入管理）  

市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》等規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準(zhǔn)入管理。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，并可申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第五條（診療服務(wù)范圍）  

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務(wù)應(yīng)符合實體醫(yī)療機構(gòu)或依托實體醫(yī)療機構(gòu)的功能定位，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務(wù)：首診患者診療服務(wù);甲類傳染病（含參照甲類傳染病管理）、危急重癥、需要前往實體醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行體格檢查或醫(yī)療儀器設(shè)備輔助診斷的患者診療服務(wù);麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送;聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù);提供虛假醫(yī)療信息服務(wù),違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

第六條（部門責(zé)任）

市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立相應(yīng)管理平臺。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責(zé)任主體，應(yīng)依照法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保證醫(yī)療**，誠信自律，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。第三方機構(gòu)依托實體醫(yī)療機構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息**、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)權(quán)利。實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體。

質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會應(yīng)制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，加強行業(yè)自律，引導(dǎo)和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保障患者合法權(quán)益。

任何組織或者個人有權(quán)向本市各級衛(wèi)生健康行政部門舉報互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)違法行為。

02  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入

第七條（準(zhǔn)入申請）  

擬依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)向依托實體醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出設(shè)置申請，取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后按照有關(guān)規(guī)定申請執(zhí)業(yè)登記。

已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出執(zhí)業(yè)登記申請。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)**、藥品管理等方面行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第八條（設(shè)置條件）  

申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)具備下列條件：

（一）符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；

（二）有合適的場所。

不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位、被列入國家及本市嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體不得申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員、發(fā)生二級及以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《中醫(yī)診所備案證》未滿5年的醫(yī)療機構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，不得充任互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第九條（設(shè)置申請材料）  

第三方機構(gòu)依托實體醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)提交下列材料：

（一）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書；

（二）可行性研究報告；

（三）申請設(shè)置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書或合同。

新申請設(shè)置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬同時將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)在依法申請醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置時提交的設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應(yīng)提交合作協(xié)議。

第十條（社會公示）  

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置實行社會公示制度。衛(wèi)生健康行政部門對擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名稱、類別、地址、診療科目，以及設(shè)置人和依托醫(yī)療機構(gòu)名稱等。

公示期間接到實名舉報或異議的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時組織查實，未通過公示的，衛(wèi)生健康行政部門不得批準(zhǔn)設(shè)置。

第十一條（名稱核準(zhǔn)）  

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》等國家和本市醫(yī)療機構(gòu)冠名有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)包括“本機構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（二）實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)包括“本機構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（三）獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)包括“上海+申請設(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱應(yīng)由市衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行核準(zhǔn)。

第十二條（設(shè)置批準(zhǔn)）  

衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，符合條件的，予以核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，有效期1年。

區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》15日內(nèi)，向市衛(wèi)生健康行政部門備案。市衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷區(qū)衛(wèi)生健康行政部門作出的設(shè)置審批。

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》主要登記下列事項：

（一）設(shè)置人；