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FDA警告:腸鏡設(shè)備,易感染

日期:2019-09-02 09:31:01  閱讀數(shù):856

▍來源:騰訊新聞

腸鏡是胰腺和膽管等診治中**的設(shè)備。然而,據(jù)《紐約時報》報道,8月29日,美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)警告,當(dāng)前廣泛使用的腸鏡不易消毒清潔,可造成難以治療的耐抗生素交互感染。FDA現(xiàn)敦促醫(yī)療器械制造公司推出一次性產(chǎn)品,降低感染風(fēng)險。

為了避免端頭的金屬傷到病人,目前廣泛使用的傳統(tǒng)腸鏡都是塑料或橡膠質(zhì)地的端帽,**性固定在頂端。然而,由于端帽不能被移除,很難清潔到那些沾染血液、細(xì)菌和人體組織的端頭小部件。由于其特殊的構(gòu)造,腸鏡沒法靠蒸汽進(jìn)行清潔消毒,而是靠手洗,再放進(jìn)類似洗碗機(jī)的儀器,用化學(xué)物進(jìn)行消毒。醫(yī)療專家發(fā)現(xiàn),難以徹底清潔的腸鏡因此會造成病人間交互傳染難以治療的耐抗生素感染。

FDA測試發(fā)現(xiàn),即使在正確清潔后,二十分之一的設(shè)備仍有如大腸桿菌之類的致病微生物。腸鏡是做胰腺和膽管等診治的**的設(shè)備。在美國,每年在約50萬例醫(yī)療程序中使用,導(dǎo)致成百上千例感染。

目前,市場上只有兩種腸鏡擁有可替換部件,還沒有完全的一次性腸鏡。兩家公司正在開發(fā)一次性設(shè)備預(yù)計明年可上市。

“我們認(rèn)識到,要從傳統(tǒng)的腸鏡全面換成新的腸鏡是需要時間的。從成本和市場上現(xiàn)有設(shè)備的情況來看,對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,立刻實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)換都是不可能的?!盕DA醫(yī)療器械和輻射健康中心主任杰夫(Jeff Shuren)指出。只是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)在就應(yīng)該開始轉(zhuǎn)換,投資和采購都應(yīng)該轉(zhuǎn)向用后即棄的新設(shè)備。

“在同專業(yè)人士探討其利弊之前,病人不必取消或推遲已經(jīng)在計劃中的治療?!苯芊蛑赋?,被污染腸鏡感染的風(fēng)險還是相對較低的,直接讓傳統(tǒng)產(chǎn)品退市會造成設(shè)備短缺,更會讓病人失去那些可拯救生命的治療。

同時,F(xiàn)DA還要求制造商對新的用后即棄的設(shè)備進(jìn)行感染率測試,確保新設(shè)計能有效降低感染風(fēng)險。


 
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