各有關(guān)單位：

為規(guī)范醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)注冊申報(bào)資料，并統(tǒng)一審評(píng)要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。

如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?）并以電子郵件形式于2020年6月26日前反饋至我中心。

聯(lián)系人：彭亮

電話：010-86452602

電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

附件：1.醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

2.反饋意見表（下載）

**藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2020年5月20日

來源：**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心