來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 / 諾沃蘭CMDRA

編輯：米克

好消息！有的費(fèi)用降30%，有的費(fèi)用為0

1 平均降幅達(dá)30%

近日，據(jù)遼寧日?qǐng)?bào)消息，記者從省發(fā)展改革委獲悉，省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳近日聯(lián)合印發(fā)通知，明確自7月1日起降低我省藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，平均降幅達(dá)30%，進(jìn)一步降低企業(yè)負(fù)擔(dān)。

藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)，是指省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查）等費(fèi)用。

通知稱，藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)的，常規(guī)項(xiàng)每次由5100元降為3500元、需技術(shù)審評(píng)的每次由24200元降為16000元、再注冊(cè)的每次由22800元降為15000元；

醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊(cè)的，每次由72200元降為50000元、變更注冊(cè)的每次由30200元降為21000元、延續(xù)注冊(cè)的每次由30000元降為21000元。

預(yù)計(jì)全年減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)近4000萬(wàn)元。

通知同時(shí)明確，繼續(xù)對(duì)新冠肺炎**防控期間省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用呼吸機(jī)及配件等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行零收費(fèi)，執(zhí)行日期至2020年12月31日。

自2021年1月1日起，上述醫(yī)用產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一律按我省降低后的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

227個(gè)地區(qū)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

2020年，我國(guó)有5個(gè)地區(qū)下調(diào)了國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，分別是寧夏、陜西、吉林、江西和山西，其中山西和江西下調(diào)30%；寧夏下調(diào)50%；吉林和陜西降至0元。

以下為我國(guó)27個(gè)地區(qū)的注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，平均**注冊(cè)費(fèi)為42900元，高于平均值的有15個(gè)地區(qū)，其中**高的地區(qū)是海南省，**注冊(cè)費(fèi)為83000元。另外有7地區(qū)予以免收，分別是：吉林、河南、陜西、北京、重慶、天津和湖北。具體費(fèi)用請(qǐng)見(jiàn)下表：