作者｜Dr.2

來源｜珍立拍（ID：zhenlipai）

8月17日晚，**醫(yī)保局正式公布《2020年**醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《方案》)和《2020年**醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》(以下簡稱《指南》)。

2020年8月3日-10日，**醫(yī)保局就《2020年**醫(yī)保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》向社會公開征求了意見。根據各方意見建議，對《2020年**醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》進行了完善，并正式公布。

根據《方案》和《指南》，2020年版醫(yī)保目錄將采用一年一調整的方式。符合條件的企業(yè)可以在8月21日-30日進行網上申報系統(tǒng)，之后提交紙質申報材料。可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍包括：與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、納入《**基本藥物目錄（2018年版）》的藥品、第二批**組織藥品集中采購中選藥品等。

按醫(yī)保目錄調整的精神，綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，哪些藥品可納入擬新增藥品范圍？哪些藥品將調出目錄藥品范圍？

七大類目錄外西藥和中成藥，可納入2020年藥品目錄擬新增藥品。

目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療**用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍：1.與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

2.納入《**基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經**藥監(jiān)部門批準上市的藥品。

4.第二批**組織藥品集中采購中選藥品。

5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經**藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。

6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向**藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

7.2019年12月31日前，進入5個(含)以上省級**新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《**批**重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。

如何申請納入新增目錄？

符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍。**藥品的認定，以2020年8月17日為準。

哪些藥品將調出目錄藥品范圍？

1.被**藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。

2.綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品。

哪些藥品需要調整支付標準？

1.處于協(xié)議有效期內，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品。

2.根據企業(yè)申報或專家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品。

3.與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。

《方案》還公布了調整藥品目錄的時間軸。2020年7-8月為準備階段，2020年8-9月為申報階段，2020年9-10月為專家評審階段，2020年10-11月為談判和競價階段。2020年11-12月將公布結果階段。

根據今年7月31日的《基本醫(yī)療**用藥管理暫行辦法》規(guī)定， 納入**藥品目錄的藥品應當符合臨床必需、**有效、價格合理等基本條件，滋補藥品、保健藥品、起增強性功能的藥品被排除，綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素后經評估認為風險大于收益的藥品等將被直接調出。

**醫(yī)保藥品目錄每年一度動態(tài)調整，讓藥品有進有出，基金支出‘騰籠換鳥’，目錄內藥品結構進一步優(yōu)化。總之，醫(yī)保藥品目錄調整，關系到基本醫(yī)保基金的使用，也與全體參保人員的切身利益密切相關，同時影響著我國藥品的生產和供應格局。