為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國.家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《視力篩查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《乳腺X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。　

附件：1.視力篩查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則2.乳腺X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國.家藥監(jiān)局2021年6月24日

來源：國.家藥品監(jiān)督管理局