來(lái)源：國(guó)藥控股

7月7日，國(guó).家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)人大代表、國(guó)藥控股董事長(zhǎng)于清明在今年全國(guó)兩會(huì)期間提交的《關(guān)于發(fā)展動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)提升糖尿病管理水平的建議》（十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第2359號(hào)建議）回復(fù)表示，將積極做好有關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批，并商國(guó).家醫(yī)保局，將按深化醫(yī)改有關(guān)意見(jiàn)要求加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步細(xì)化診療項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)步提升參保人員醫(yī)保水平。

我國(guó)糖尿病患者群體龐大，糖尿病及其并發(fā)癥的醫(yī)療負(fù)擔(dān)沉重。增加持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)手段可及性、實(shí)現(xiàn)非住院血糖監(jiān)測(cè)醫(yī)保覆蓋，是預(yù)防和減緩糖尿病及其并發(fā)癥經(jīng)濟(jì)高效的途徑之一。這對(duì)于整體提升慢病管理水平和推進(jìn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，具有重要現(xiàn)實(shí)意義。鑒此，今年全國(guó)兩會(huì)期間，于清明代表提交了上述建議，呼吁有關(guān)部門(mén)優(yōu)化持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)產(chǎn)品審評(píng)審批，推進(jìn)有關(guān)醫(yī)保準(zhǔn)入政策改革，讓持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)創(chuàng)新技術(shù)更大程度地惠及患者，進(jìn)而減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

國(guó).家藥監(jiān)局回復(fù)表示，近年來(lái)，國(guó).家藥監(jiān)部門(mén)深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，已有110多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。目前，已有4個(gè)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查，其中2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段。國(guó).家藥監(jiān)局將持續(xù)做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批工作，加強(qiáng)持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)指導(dǎo)，進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)做好該類產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。國(guó).家藥監(jiān)局器審中心還參與了科技部國(guó).家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“主動(dòng)健康和老齡化科技應(yīng)對(duì)”中“動(dòng)態(tài)葡萄糖數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范性文件制定”課題任務(wù)，將跟蹤相關(guān)產(chǎn)品性能、外觀設(shè)計(jì)、軟件開(kāi)發(fā)等方面的創(chuàng)新成果，更好指導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)上市。國(guó).家藥監(jiān)局已于2021年5月發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》，根據(jù)“一體化動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”、“血糖數(shù)據(jù)管理軟件”產(chǎn)品上市和臨床使用等情況，及時(shí)將相關(guān)產(chǎn)品納入《醫(yī)療器械分類目錄》。

同時(shí)，國(guó).家藥監(jiān)局經(jīng)商國(guó).家醫(yī)保局回復(fù)表示，部分地區(qū)已將動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)治療項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。下一步，國(guó).家醫(yī)保局將按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》要求，加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步細(xì)化診療項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)步提升參保人員的醫(yī)療保障水平。

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