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國.家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則的通告(2022年第8號)
日期:2022-03-11 08:55:27 閱讀數:587
為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理,國.家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》,現予發(fā)布。
特此通告。
附件:人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則(下載)
國.家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年3月7日
來源:國.家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心