各有關(guān)單位：

為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行人工肩關(guān)節(jié)假體、牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心組織起草了《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）、《牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件2）?，F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2022年10月28日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“指導(dǎo)原則名稱+意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。

聯(lián)系人及方式：

1.人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

聯(lián)系人：翟豹

電話: 010-86452828

電子郵箱：zhaibao@cmde.org.cn

2.牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

聯(lián)系人：郭曉恒、金樂

電話：010-86452827，010-86452802

電子郵箱：guoxh@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

附件：1.人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

2.牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

3.意見反饋表（下載）

國.家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年10月8日

來源：國.家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心