來源｜上海市場監(jiān)管

為進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，促進行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，上海市市場監(jiān)管局、上海市衛(wèi)生健康委、上海市藥品監(jiān)管局等11個部門近期聯(lián)合開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理工作，查辦了一批醫(yī)美領(lǐng)域違法案件。為舉一反三，加強行業(yè)警示教育，推動社會共治，現(xiàn)將**批典型違法案例公布如下↓

案例1.上海羋匠美容有限公司（現(xiàn)更名為上海仙美特美容有限公司）非法行醫(yī)案

經(jīng)查，當事人在其經(jīng)營場所使用無標識儀器為顧客提供“祛斑”服務(wù)，造成顧客面部皮膚破損，該祛斑服務(wù)過程屬有創(chuàng)傷性的醫(yī)學技術(shù)方法，為醫(yī)療行為。

當事人未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條第二款、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條的規(guī)定。靜安區(qū)衛(wèi)健委依法對當事人作出罰款110000元，沒收違法所得4340元，沒收相關(guān)儀器1臺的行政處罰。

案例2.肖某非法行醫(yī)案

經(jīng)查，當事人肖某未取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等衛(wèi)生技術(shù)人員證書，于2020年9月20日至2022年9月20日期間，擅自為顧客開展注射類醫(yī)療美容服務(wù)，違法所得共計8000元。

當事人的行為違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款的規(guī)定，構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為。黃浦區(qū)衛(wèi)健委依法對當事人作出沒收其違法所得及其藥品、器械，并罰款人民幣85000元的行政處罰。

案例3.上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門診部有限公司涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械案

經(jīng)查，當事人經(jīng)營場所內(nèi)查見韓國生產(chǎn)的AESPIO、PDO Liftime等產(chǎn)品。上述涉案產(chǎn)品實際為可吸收縫合線，使用目的均為“將縫合線插入人體用于治療”，為按照第三類醫(yī)療器械進行管理的產(chǎn)品，但上述涉案產(chǎn)品均未取得醫(yī)療器械注冊證。當事人已為8名顧客使用了AESPIO和PDO Liftime產(chǎn)品。

當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，已構(gòu)成使用未依法注冊的第三類醫(yī)療器械的違法行為。徐匯區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人未履行進貨查驗義務(wù)行為予以警告，對當事人使用未依法注冊的醫(yī)療器械行為作出責令改正違法行為，沒收未使用的涉案產(chǎn)品，并處罰款人民幣160000元的行政處罰。

案例4.上海市金山區(qū)林記美容店使用未依法注冊的醫(yī)療器械案件

經(jīng)查，當事人先后采購產(chǎn)品品牌為“Ulthera”（當事人稱其為“超聲刀”）的設(shè)備一臺，產(chǎn)品品牌為“thermage”（當事人稱其為“第五代熱瑪吉”）的設(shè)備一臺，取得合作商提供無任何標志標識（當事人稱其為“4D童顏刀”）的設(shè)備一臺，放在店內(nèi)使用，用于當事人店內(nèi)“超聲刀”“熱瑪吉”等服務(wù)項目。上述3臺涉案設(shè)備均為按第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，但均未依法注冊。

當事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成了使用未依法注冊的醫(yī)療器械的違法行為。金山區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出責令立即改正違法行為，沒收涉案的3臺醫(yī)療器械，罰款人民幣150000元的行政處罰。

案例5.上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司虛假宣傳案

經(jīng)查，當事人在社交平臺發(fā)布其醫(yī)療減肥診療項目及診療效果等相關(guān)內(nèi)容的商業(yè)信息，聲稱“只需30分鐘減少脂肪雕塑形體”“30分鐘也能直接變瘦”、標識為“coolsculpting”的儀器圖片等內(nèi)容。

上述并無實驗數(shù)據(jù)或臨床案例支持，違反《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條**款的規(guī)定，構(gòu)成虛假宣傳的違法行為。虹口區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出責令立即停止虛假商業(yè)宣傳并處罰款人民幣200000元的行政處罰。

案例6.上海藍鷗醫(yī)療科技有限公司美詩沁醫(yī)療美容診所虛假交易案件

經(jīng)查，當事人為給其開設(shè)于某平臺的“美詩沁”美容門店進行商業(yè)宣傳，吸引消費者購買商品和服務(wù)，組織員工進行虛假交易，即組織員工在平臺美詩沁醫(yī)療美容店鋪的**項目下單，訂單截圖及券碼交由當事人核銷，以此提升當事人店鋪“消費”一欄的數(shù)據(jù)。券碼核銷完畢后，所支付的款項由當事人以現(xiàn)金形式返還給員工，未產(chǎn)生實際交易。

當事人的行為違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條**款的規(guī)定，構(gòu)成虛假交易的違法行為。長寧區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出罰款人民幣100000元的行政處罰。

案例7.上海光博士醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司違法廣告案件

經(jīng)查，當事人于某平臺開設(shè)的商戶銷售“菲蜜麗”的醫(yī)療美容服務(wù)項目，宣傳“女人變松男人變心”等內(nèi)容，宣揚了已婚男性在婚后尋求出軌的想法。

上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》第九條第七項的規(guī)定，構(gòu)成了違背了社會良好風尚的違法行為。自貿(mào)試驗區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出罰款人民幣200000元的行政處罰。

案例8.張某瑤違法代言醫(yī)療美容廣告案件

經(jīng)查，當事人為推廣上海某醫(yī)美機構(gòu)的醫(yī)美服務(wù)，在該醫(yī)美機構(gòu)的微信公眾號上發(fā)布標題為“明星界的凡爾賽？！《三十而已》演員大方承認自己do了》”，主要內(nèi)容含“張某瑤個人介紹及作品截圖”“張某瑤的抗衰之旅”“超瑪抗衰使用視頻及使用前后對比圖”。

當事人的上述行為違反《中華人民共和國廣告法》第十六條**款第四項的規(guī)定，構(gòu)成代言醫(yī)療服務(wù)的違法行為。上海市市場監(jiān)管局依法對當事人作出沒收違法所得人民幣54880元，并處罰款54880元的行政處罰。

案例9.上海瑞瑤醫(yī)療美容門診部有限公司違法發(fā)布廣告案件

經(jīng)查，當事人于其微信公眾號發(fā)布一篇名為《長皺紋是必然的，怎樣讓它出現(xiàn)得晚一點？》的文章，其中使用了“肉毒素除皺了解一下”“肉毒素除皺對于動態(tài)性皺紋有很好的治療作用。”“肉毒素注入產(chǎn)生皺紋的肌肉內(nèi)……同時有效提升面部、緊致肌膚。”等宣傳內(nèi)容，并在文章末尾展示了當事人的電話、地址等信息。

當事人的行為違反了《中華人民共和國廣告法》第十五條**款的規(guī)定，構(gòu)成了發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告的違法行為。自貿(mào)試驗區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出罰款20000元的行政處罰。

案例10.上海焱都美容美發(fā)有限公司侵害消費者權(quán)益案

經(jīng)查，當事人在其經(jīng)營場所內(nèi)向店內(nèi)顧客提供名為“結(jié)腸排毒”的服務(wù)項目，對顧客宣稱可進行排毒，達到養(yǎng)生保健的效果。當事人讓顧客所服用的“腑谷”牌的體飲燕窩肽固體飲料是一款普通的食品，并不具備當事人宣傳的排毒功效。當事人假借“排毒”“養(yǎng)生”的名義，利用話術(shù)等營銷手段及老年人知識水平有限、分辨能力較差的弱點，向中老年顧客推銷上述“結(jié)腸排毒”服務(wù)，誘導其購買上述“結(jié)腸排毒”服務(wù)。

當事人的上述行為，違反了《侵害消費者權(quán)益行為處罰辦法》第六條第（八）項的規(guī)定，構(gòu)成誤導消費者的違法行為。黃浦區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出責令立即改正違法行為并處罰款人民幣120000元的行政處罰。

警示與提醒

上述案例警示美容行業(yè)市場主體：應舉一反三，自查自糾，進一步強化依法合規(guī)經(jīng)營責任意識，共同維護規(guī)范有序的市場環(huán)境。

醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療專業(yè)服務(wù)，任何單位和個人未取得醫(yī)療美容許可資質(zhì)不得擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)。

藥品、醫(yī)療器械是特殊商品，生產(chǎn)、經(jīng)營和使用必須嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

不得通過“刷單炒信”等方式虛構(gòu)交易或者利用“種草筆記”“體驗分享”等方式開展虛假營銷。

醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，未經(jīng)審查不得發(fā)布。

不得發(fā)布含有表示功效、**性的斷言或者保證、制造容貌焦慮、歧視女性等違背公序良俗內(nèi)容的醫(yī)療美容廣告。

未經(jīng)審查，不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告。

醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械廣告不得利用明星等廣告代言人作推薦、證明。

不得以虛假折價、虛假價格比較、不履行價格承諾、低標高結(jié)等對消費者進行價格欺詐，侵害消費者權(quán)益。

上述案例提醒患者或消費者：醫(yī)療美容是特殊的醫(yī)療服務(wù)，應當慎重選擇，提高自我**保護意識。

保持良好積極的心態(tài)，重視塑造由內(nèi)而外的修養(yǎng)氣質(zhì)之美。

正確對待美容服務(wù)，根據(jù)自身情況，評估利弊風險，理性選擇適合的服務(wù)類型。

防范非法醫(yī)療美容的**經(jīng)營陷阱，不到美容醫(yī)療機構(gòu)以外的任何機構(gòu)和場所接受所謂“輕醫(yī)美”等醫(yī)療美容服務(wù)。

不輕信違法廣告宣傳和虛假營銷宣傳的誤導。

“是藥三分毒，用械三分險”，如果選擇醫(yī)療美容服務(wù)，一定要在有醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)，使用有合法資質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品，且保留完整的病例記錄和付費憑證。

遵守醫(yī)療規(guī)則，尊重醫(yī)護人員，合法解決醫(yī)療美容服務(wù)糾紛，拒絕采取不正當手段干擾正常醫(yī)療秩序。

發(fā)現(xiàn)涉嫌違法經(jīng)營行為，及時撥打12345或者12315進行舉報。（原標題為：非法行醫(yī)、違法代言、刷單炒信…上海發(fā)布醫(yī)療美容行業(yè)典型違法案例）

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