為加強醫(yī)療器械科學監(jiān)管，提高臨床人員**用械意識，進一步推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展，7月14日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心、北京市藥監(jiān)局以全國醫(yī)療器械質量**宣傳周為契機，聯(lián)合開展北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)宣講交流培訓會。北京市260家二級以上醫(yī)療機構、17個區(qū)級監(jiān)測機構相關醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作人員約320人參加了此次培訓交流會。

培訓會上，北京市藥品不良反應監(jiān)測中心工作人員就醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)進行宣講；北京市監(jiān)測工作先進醫(yī)療機構代表北京協(xié)和醫(yī)院、北京市順義區(qū)醫(yī)院就開展不良事件監(jiān)測工作進行經驗交流分享；首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院**醫(yī)學中心臨床專家就吻合器和超聲手術設備的**使用及不良事件監(jiān)測工作開展進行專題交流，取得令人滿意的培訓效果。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心沈傳勇主任出席了此次會議并作講話。沈傳勇主任對北京市藥監(jiān)局在醫(yī)療器械不良事件工作中完善監(jiān)測體系建設、哨點監(jiān)測、重點品種監(jiān)測風險預警提示等方面取得的突出成績給予高度肯定。他強調指出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作是發(fā)現上市后醫(yī)療器械風險的重要手段，是支撐醫(yī)療器械監(jiān)管、提高醫(yī)療器械**使用水平的重要基礎。當前，社會對高質量醫(yī)療器械的追求更加迫切，我國醫(yī)療器械監(jiān)測評價工作正面臨向醫(yī)療器械警戒過渡的關鍵期，作為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中的關鍵一環(huán)、“一體兩翼”的重要組成，醫(yī)療機構要深刻領會開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性和必要性，不斷提高監(jiān)測能力，充分發(fā)揮監(jiān)測工作風險預警作用，助力監(jiān)測評價工作高質量發(fā)展，切實保障人民群眾用械**。

市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷講話中提出，全市各監(jiān)測單位要以此次培訓會為契機，充分認識到醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要意義，準確把握新形勢下不良事件監(jiān)測工作要求，鞏固既往器械監(jiān)測工作取得的成效，提高報告意識和報告質量，創(chuàng)新機制，健全體系，深入推進北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作邁向新臺階。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局