來源：人民日報(bào)健康客戶端

7月27日，核心醫(yī)療宣布，其研發(fā)的介入式心室輔助設(shè)備（pVAD）通過了中國國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序申請，進(jìn)入特別審查程序（“綠色通道”）。目前，我國已有四款人工心臟設(shè)備上市。

江蘇省人民醫(yī)院心臟大血管外科主任邵永豐告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，“目前我國已有的人工心臟輔助裝置，基本能夠滿足需求，性能和質(zhì)量上可以堪比美國同類產(chǎn)品。但是大部分省份都是自費(fèi)，費(fèi)用還比較高，至少在30萬-60萬元之間，絕大部分病人完全自費(fèi)承擔(dān)不起，大大限制了人工心臟的推廣應(yīng)用，人工心臟的可及性成為下一步應(yīng)關(guān)注點(diǎn)。”

據(jù)核心醫(yī)療微信公眾號(hào)介紹，介入式心室輔助設(shè)備（pVAD）是繼今年6月正式獲批的植入式人工心臟Corheart 6之后，在人工心臟領(lǐng)域推出的又一重磅產(chǎn)品。該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了在更小的介入尺寸內(nèi)產(chǎn)生更大的流量，可以為高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）和心源性休克治療提供更長時(shí)間的心室支持。

“目前我國有4家人工心臟輔助裝置上市，國產(chǎn)的人工心臟輔助裝置從抗凝、溶血、體積管理等各方面已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。”7月29日，北京安貞醫(yī)院心外科九病區(qū)副主任張海波教授告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，人工心臟輔助裝置可以有效的挽救重度心衰患者的生命，改善生活質(zhì)量，但該手術(shù)本身技術(shù)要求比較高，除了外科手術(shù)操作之外，嚴(yán)格的多學(xué)科的圍術(shù)期的管理和遠(yuǎn)期的隨訪，需要多個(gè)團(tuán)隊(duì)合作努力。另外在技術(shù)推廣規(guī)范化操作、各個(gè)學(xué)科的配合以及患者使用費(fèi)用保障方面還有很多工作要做。

據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報(bào)告2022》推算統(tǒng)計(jì)，我國心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億人，其中心力衰竭患者約890萬人。心臟輔助裝置（VAD）已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段，一般情況下，心室輔助裝置可以分為植入式體內(nèi)人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。

2017年6月，因終末期心衰已經(jīng)病危的李先生，在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院接受了國產(chǎn)人工心臟的植入手術(shù)，開創(chuàng)了我國人工心臟應(yīng)用的歷史先例。如今6年已經(jīng)過去，他的身體機(jī)能在人工心臟輔助下得到恢復(fù)，和正常人一樣工作、運(yùn)動(dòng)、生活。

“在歐美發(fā)達(dá)國家人工心臟輔助裝置技術(shù)和公眾科學(xué)知識(shí)普及已經(jīng)比較成熟，在大的醫(yī)院，以及一些中小醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院，甚至包括一些公共部門，像飛機(jī)場，圖書館，各方面都有比較詳細(xì)的配套的公共教育措施，這方面在我們國家還需要更多年的共同努力，才能夠讓這些人工心臟輔助裝置的重癥患者，恢復(fù)正常的社會(huì)功能和恢復(fù)正常的高質(zhì)量的生活。”張海波提醒。

2022年6月30日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士在《心室輔助裝置治療心力衰竭現(xiàn)狀和未來思考》論文中指出，“由于國內(nèi)該技術(shù)整體仍處于臨床推廣階段，需要進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)工結(jié)合、藥監(jiān)部門、衛(wèi)生主管部門和**多方面力量聯(lián)合，積極參與和制定國際/國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，突破關(guān)鍵技術(shù)，創(chuàng)新支付和保障模式，從而造福更多終末期心衰患者。”

邵永豐提到，安徽、陜西以及部分省市的地級市是納入醫(yī)保的，有些地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷比例還很大，如果醫(yī)保能報(bào)銷50%就會(huì)大大減輕病人的負(fù)擔(dān)，更多的病人會(huì)用得起。