來源：國家健康美容網官方平臺

醫(yī)美香餑餑“少女針”要停售退市？一則通知讓注射了醫(yī)美再生類產品“少女針”伊妍仕的求美者人心惶惶。華東醫(yī)藥旗下欣可麗美學立即發(fā)布聲明辟謠。以“少女針”“童顏針”為代表的再生類填充產品，由于產品特性和高售價備受關注甚至被詬病和質疑。但傳統(tǒng)藥企憑借再生類填充產品尚算成功的醫(yī)美轉型，吸引了大批醫(yī)藥企業(yè)迫不及待加入同一片藍海。

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暫停售賣通知被辟謠“少女針”背后是“再生”潮

不久前，一篇關于《暫停售賣伊妍仕少女針通知》（以下簡稱《通知》）驚動了醫(yī)美界。《通知》顯示，鑒于伊妍仕“少女針”注射后組織再生情況不可控，注射后效果不可逆，且存在副作用等問題，“我司”為保障廣大顧客的**與權益，決定封存伊妍仕少女針**庫存產品暫停對外售賣。

“少女針”境內代理公司、華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學（杭州）醫(yī)療科技有限公司隨后就對外發(fā)布了《關于澄清網絡不實言論的聲明》表示，上述《通知》所載內容均為不實信息，系惡意誣陷造謠。

深陷本次輿論漩渦的“少女針”英文名為ELLANSé，在內地商品名為伊妍仕，中國港臺等地音譯為洢蓮絲、依戀詩等。其源自英國，生產基地在荷蘭。2009年，ELLANSé拿到了歐盟CE認證，2015年進入中國臺灣，2016年進入中國香港，2018年，華東醫(yī)藥以約合15億元人民幣全資收購英國醫(yī)美企業(yè)Sinclair，將其旗下“少女針”收入囊中。2021年8月，“少女針”正式在內地市場上市銷售。

公開資料顯示，“少女針”的主要成分是70%的CMC（羥甲基纖維素）凝膠+30%的PCL（聚己內酯）微球。據公司介紹，與傳統(tǒng)填充劑不同的是，伊妍仕是一款再生型填充劑，注射后的CMC凝膠兩個月就會被人體自然代謝，另一成分PCL微球邊分解邊刺激誘導人體分泌合成膠原蛋白，取代被代謝的CMC凝膠載體容積。

“少女針”是再生類填充產品的一種。再生類填充產品屬于膠原蛋白刺激物，由于其對人體組織的刺激療效，國內市場賦予這類產品“再生”概念。目前國內僅有三家醫(yī)美企業(yè)的四款再生針劑獲批上市，分別是華東醫(yī)藥的伊妍仕、愛美客的濡白天使和如生天使、長春圣博瑪艾維嵐“童顏針”。

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深陷假貨、“水貨”、不可逆、硬節(jié)漩渦

今年8月，微博上一條名為“女子過海關雙腿綁滿少女針”的Top1熱搜引發(fā)了公眾熱議。事緣深圳海關西九龍站海關關員在檢查一名入境女旅客行李時發(fā)現了20個空盒子，進一步檢查時，發(fā)現該旅客用膠帶將40支“少女針”綁藏在其大腿和小腿處，該旅客涉嫌走私“少女針”美容針劑。

才過1個多月，海關總署官方信息平臺“海關發(fā)布”視頻號又發(fā)布，今年9月，在深圳海關所屬皇崗口岸旅檢大廳入境時，一位男旅客被攔截并進一步檢查后，發(fā)現其在腰部和大腿處用膠帶綁藏了28支“少女針”。

沒想到，在醫(yī)美界已走紅的“少女針”，竟是以這種方式被普通百姓知曉。

消費者選擇“水貨”、假貨（通常自稱真貨、“水貨”）的原因往往很簡單，主要是價格的誘惑。要么求美者求便宜，要么醫(yī)美機構求利潤**大化。“少女針”的高端定價和美輪美奐的宣傳，更是讓“水貨”有了更大市場。雖有掃碼驗真、公眾號查詢認證機構和認證醫(yī)生及黑名單機構信息，但“少女針”國內行貨的高價，1.88萬元/支（1ml）的終端定價，讓部分求美者選擇了“水貨”。

據了解，國內對再生類填充產品定價均高企。浙商證券在一份研報中指出，愛美客的濡白天使終端價為1.28萬元/支（0.75ml），圣博瑪“童顏針”與“少女針”一樣為1.88萬元/支（1ml）。據了解，華東醫(yī)藥“少女針”毛利率超過70%。同樣的“少女針”，國內終端定價1.88萬元/支，我國香港售價才三四千港元/支。數倍的利差，導致龐大的“少女針”造假潮和“水貨潮”。有行內人士透露，一些不知名產地無證的注射劑、不能用于注射的生長因子等張冠李戴自稱“少女針”“童顏針”，在流通市場里真假混賣，導致求美者注射后身心受創(chuàng)。

此外，部分求美者注射“少女針”后產生硬結，且注射后不可逆，是“少女針”被業(yè)界質疑的焦點。在短視頻平臺，一位百萬粉絲的博主自稱注射修補法令紋后，單側臉的一塊肉條始終突起，一年來都沒有改善。有醫(yī)生認為，再生類注射產品對醫(yī)生要求很高，一旦注射水平和經驗不足，就容易出現硬結。醫(yī)生一旦注射層次不對，單點一次性注射的量太大，就容易形成結節(jié)。而且，“少女針”等再生類注射產品“不可逆”。相較于玻尿酸注射不滿意可以打溶解酶溶掉，伊妍仕等再生類注射產品沒有溶解酶可溶解，效果不好、出現硬結只能等待其自己吸收代謝掉。

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大環(huán)境倒逼醫(yī)藥白馬轉型醫(yī)美

“少女針”的背后，是華東醫(yī)藥的醫(yī)美轉型。作為曾經的醫(yī)藥白馬，華東醫(yī)藥轉型醫(yī)美，與藥品集采和醫(yī)保控費的大環(huán)境有很大關系。作為國內傳統(tǒng)醫(yī)藥白馬，華東醫(yī)藥過往的業(yè)績可謂輝煌。2000年上市后，公司收入保持穩(wěn)健增長。華東醫(yī)藥發(fā)跡于仿制藥和中成藥，仿制藥在集采和醫(yī)保控費下只留下了很低的毛利。從阿卡波糖集采丟標，到百令膠囊醫(yī)保談判降價……華東醫(yī)藥多款產品受到影響，傳統(tǒng)仿制藥板塊承壓，2020年、2021年業(yè)績接連下滑。華東醫(yī)藥決定轉型創(chuàng)新藥公司，同時向醫(yī)美行業(yè)進發(fā)。

華東醫(yī)藥看中的醫(yī)美是大千億賽道。據Frost&Sullivan預測，我國醫(yī)美市場逐漸擴容，總規(guī)模已由2017年的993億元增長至2021年的1892億元，預計2030年，中國醫(yī)療美容市場規(guī)模將超過6500億元。而且，我國醫(yī)美滲透率遠低于發(fā)達國家，未來行業(yè)增量市場空間很大。據Frost&Sullivan數據，2020年我國每千人接受醫(yī)美治療20.8次，不及韓國1/4，美國和巴西1/2。

2018年，華東醫(yī)藥全資收購了主打美容線、長效微球和玻尿酸的英國醫(yī)美企業(yè)Sinclair公司，由此切入醫(yī)美領域。隨后又在2019年入股美國國際醫(yī)美公司R2，2021年2月全資收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech公司。

2022年和2023年H1，華東醫(yī)藥業(yè)績開始企穩(wěn)回升。財報顯示，2022年，華東醫(yī)藥的營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為377.15億元、24.99億元，分別同比增長了9.12%、8.58%。2022年華東醫(yī)藥國際醫(yī)美業(yè)務實現銷售收入11.44億元，同比增長71.88%；同期國內醫(yī)美業(yè)務分別實現銷售收入8.84億元，同比增長141.14%。

華東醫(yī)藥董秘陳波不久前向財聯社記者表示，醫(yī)美業(yè)務目前對營收貢獻相對較小，但增速快，盈利能力和利潤率均高于仿制藥，營收占比預計將逐年提升。公司預計2023年“少女針”營收將達到9億元，同比增速約50%。

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再生型填充產品巨量藍海吸引大量醫(yī)藥企業(yè)

消費者對美的追求捧起了填充市場。2021年，隨著國內三款再生醫(yī)美產品的獲批上市，醫(yī)美注射從“填充時代”邁入“再生時代”。根據東興證券報告，填充針劑產品市場增長勢頭強勁，預計終端市場規(guī)模將由221億元增長至558億元，再生型填充劑更是成為了中國醫(yī)美市場的新寵。目前市場上主流的醫(yī)美再生材料包括聚左旋乳酸（PLLA）和聚己內酯（PCL），其中以PLLA為核心成分的稱之為“童顏針”，以PCL為核心成分的稱之為“少女針”。據觀研天下估計，至2025年，“童顏針”“少女針”市場規(guī)模可至49億元，潛在市場較大。

被這片巨量藍海吸引的，當然不僅有華東醫(yī)藥、愛美客、長春圣博瑪，興科蓉醫(yī)藥、高德美、江蘇吳中、四環(huán)醫(yī)藥、杭蓋生物等也在大步奔向再生類填充劑市場。

愛美客日前發(fā)布新品如生天使，成為國內第四款上市的再生類填充劑。而另一家醫(yī)藥企業(yè)興科蓉醫(yī)藥旗下醫(yī)美產品線**產品“少女針”項目目前已完成了產品中試及臨床樣品的生產，預計將于今年稍后進入臨床研究階段，有望于2024年獲批。

更多藥企涉足醫(yī)美，帶來更多再生類填充產品準備上市。據不完全統(tǒng)計，江蘇吳中代理的再生類醫(yī)美產品韓國AestheFill“童顏針”預計在2023年下半年上市；預計2024年上市的則有高德美代理的目前已處于臨床階段法國產品塑然雅；普麗妍醫(yī)療的“童顏針”也預計2024年獲批；四環(huán)醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、尚禮生物分別有“童顏針”產品預計2025-2026年上市。此外，四環(huán)醫(yī)藥的二代“少女針”、杭蓋生物的瑞博“童顏針”、西宏生物的“童顏針”目前均處于注冊申報階段，益誠生物的二代“少女針”目前處于國內注冊臨床階段，康哲藥業(yè)的“童顏針”目前處于臨床試驗階段。

前有對手，后有追兵，“少女針”的獨寵時代或將很快過去。

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