“為進(jìn)一步規(guī)范體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動(dòng)物試驗(yàn)的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動(dòng)物試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動(dòng)物試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則

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國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年12月5日

”

來源：CMDE