來源：信用中國（上海）

近日，上海一醫(yī)械公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，被沒收違法所得2.132287萬元，罰款73.282500萬元。

經(jīng)查，當事人持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（許可證編號：滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051104號），生產(chǎn)范圍為Ⅱ類17-06口腔義齒制作材料。當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2023年7月27日至2024年3月24日，當事人以60-69元/件不等的價格購進第三類醫(yī)療器械“個性化基臺及螺釘”（注冊證號：國械注準20233170724、國械注準20223171323、國械注準20233170886）175件，購進金額為人民幣10626元。

2023年8月3日至2024年3月29日，當事人在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下，將上述“個性化基臺及螺釘”以100-280元/件不等的價格**銷售，且已被使用完畢。上述“個性化基臺及螺釘”的貨值金額為人民幣32570元。當事人違法所得為人民幣21322.87元。

當事人未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械個性化基臺及螺釘?shù)男袨椋`反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條**款“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料?！钡囊?guī)定。

上海市藥品監(jiān)督管理局決定對當事人作出下列行政處罰：

1、沒收違法所得：人民幣貳萬壹仟叁佰貳拾貳元捌角柒分；

2、罰款：人民幣柒拾叁萬貳仟捌佰貳拾伍元整。