來源：檢驗醫(yī)學網(wǎng)

8月28日（昨日），國家衛(wèi)生健康委辦公廳重磅發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）和結(jié)直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版）的通知》。

重點提出：肺癌篩查不推薦使用胸部X線檢查、MRI檢查、PET-CT檢查、生物標志物檢測等檢查項目；結(jié)直腸癌篩查推薦結(jié)腸鏡檢查作為一線篩查方法，不耐受或不依從一線篩查方法者，可選擇免疫法或化學法的大便潛血檢測、乙狀結(jié)腸鏡、結(jié)腸CT成像、多靶點糞便DNA檢測等替代方法。

圖源：國家衛(wèi)健委

其實，早在今年的6月6日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳就發(fā)布了《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)食管癌篩查與早診早治方案（2024年版）和胃癌篩查與早診早治方案（2024年版）的通知》，其中重點提到：

不推薦使用以下方法進行食管癌篩查：傳統(tǒng)球囊拉網(wǎng)細胞學檢查、生物標志物檢測、上消化道鋇餐造影、PET檢查等。不建議將血清胃蛋白酶原（pepsinogen, PG）檢測、血清胃泌素-17（gastrin-17, G-17）檢測或血清胃癌相關(guān)抗原MG7等檢測單獨用于胃癌篩查，也不推薦使用以下方法進行胃癌篩查：其他生物標志物檢測、上消化道鋇餐造影、PET檢查等。

圖源：國家衛(wèi)健委

在筆者看來，多版多類型的早診早治方案都不推薦使用相關(guān)生物標志物檢測，主要是基于多方面的考量。

首先，盡管生物標志物在疾病診斷中展現(xiàn)出巨大的潛力，能夠提供關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展及預后的關(guān)鍵信息，但其敏感性和特異性在不同疾病、不同階段往往存在顯著差異。這意味著，在某些早期階段，生物標志物的檢測可能無法準確地區(qū)分健康個體與疾病患者，從而導致誤診或漏診。

此外，多版多類型的早診早治方案通常還會綜合考慮其他非生物標志物檢測方法，如影像學檢查、臨床表現(xiàn)評估、遺傳咨詢等，以形成更為全面和準確的診斷體系。這些方法的綜合應用能夠更好地捕捉疾病的早期跡象，提高診斷的準確性和及時性。  

上述早診早治方案都在各自領(lǐng)域重點強調(diào)了不同的檢驗項目，本文從肺癌篩查生物標志物相關(guān)內(nèi)容出發(fā)，詳細講解其在具體檢測內(nèi)容中的注意事項。肺癌腫瘤標志物

目前，美國臨床生化委員會和歐洲腫瘤標志物專家組推薦常用的原發(fā)性肺癌標志物有癌胚抗原CEA、神經(jīng)元特異性烯醇化酶NSE、細胞角蛋白19片段CYFRA21-1和胃泌素釋放肽前體proGRP，以及鱗狀上皮細胞癌抗原SCC-Ag等。以上腫瘤標志物聯(lián)合使用，可提高其在臨床應用中的敏感度和特異度。

雖然肺癌腫瘤標志物的升高有時可早于臨床癥狀的出現(xiàn)，但其靈敏度和特異度并不高。

具體分類及意義  

癌胚抗原（CEA）

癌胚抗原（CEA）屬蛋白多糖復合物，是細胞膜的結(jié)構(gòu)蛋白。

部分吸煙者以及心血管疾病、糖尿病患者血清CEA水平也有升高，但升高程度低于惡性腫瘤。早期肺癌患者血清中CEA的含量明顯高于健康人，晚期患者CEA水平則明顯高于早期患者。因此，CEA水平升高可作為肺癌診斷的部分依據(jù)。

增高常見于：惡性腫瘤，如肺癌、胰腺癌、乳腺癌、胃腸道癌癥；良性疾病，如肝硬化、腎衰竭、慢阻肺等。

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）是參與人體糖酵解途徑的同工酶，主要由神經(jīng)內(nèi)分泌細胞和神經(jīng)元產(chǎn)生。

NSE水平在小細胞肺癌中明顯升高，臨床上用于鑒別小細胞肺癌和非小細胞肺癌；與臨床分期和疾病進展有很好的相關(guān)性，可用于鑒別診斷、病情監(jiān)測、療效評價和復發(fā)預報。

增高常見于：惡性疾病，如神經(jīng)母細胞瘤、小細胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、精原細胞瘤；良性疾病，如肺部良性疾病、肺炎、肺氣腫、結(jié)核、腦膜炎等。

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）屬酸性多肽類物質(zhì)，存在于上皮細胞的胞漿中，當細胞癌變時釋放到血液中。

CYFRA21-1是非小細胞肺癌**敏感的腫瘤標志物。血清高濃度提示疾病處于進展期和預后不良，治療成功的標志是血清濃度迅速下降。

增高常見于：惡性疾病，如非小細胞肺癌、侵襲性膀胱癌，頭頸部、乳腺、消化道腫瘤及甲狀腺乳頭狀癌等；良性疾病，如肺部良性疾病、肺炎、肺氣腫和腎衰竭等。

胃泌素釋放肽前體（ProGRP）

胃泌素釋放肽前體（ProGRP）主要表達于胃腸道、呼吸道與中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

血清濃度與腫瘤浸潤程度有關(guān)，用于臨床SCLC的輔助診斷、療效監(jiān)測及預后評估，與NSE聯(lián)合檢測可提高對SCLC診斷的敏感度。

增高常見于：惡性疾病，如小細胞肺癌、類癌、具有神經(jīng)內(nèi)分泌功能的未分化大細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等；良性疾病，如腎功能衰竭等。

鱗狀上皮細胞癌抗原（SCCA）

鱗狀上皮細胞癌抗原（SCCA）是一種糖蛋白，屬腫瘤抗原亞單位，主要存在于鱗狀上皮細胞癌細胞漿中，在非角化癌細胞中含量較高。

SCCA的表達高低與腫瘤細胞的活躍度關(guān)系密切，是預后判斷和監(jiān)測腫瘤的理想指標之一。

增高常見于：惡性疾病，如子宮頸癌、肺癌（非小細胞肺癌）、頭頸部癌、食管癌以及外陰部狀細胞癌等；良性疾病，如慢性腎臟病和皮膚病等。

注意事項  

標本采集后應盡快送檢到實驗室，避免長時間放置導致標本降解或污染。在運輸過程中，應確保標本的穩(wěn)定性和**性。腫瘤標志物的檢測結(jié)果應結(jié)合患者的臨床信息（如年齡、性別、吸煙史、家族史等）進行綜合解讀。單一腫瘤標志物的升高并不能直接診斷為肺癌，還需要結(jié)合其他檢查手段進行確認。腫瘤標志物檢測結(jié)果與所使用的檢測方法密切相關(guān)，不同檢測方法得到的結(jié)果不宜直接比較。在治療觀察過程中，如果檢測方法變動，必須使用原檢測方法同時平行測定，以免產(chǎn)生錯誤的醫(yī)療解釋。各實驗室應研究所使用的檢測方法，建立適當?shù)膮⒖紖^(qū)間。對于腫瘤標志物的檢測，應進行動態(tài)監(jiān)測，以觀察其變化趨勢。如果腫瘤標志物持續(xù)升高或呈現(xiàn)異常波動，應進一步進行相關(guān)檢查以明確原因。

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