各有關(guān)單位：

為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批程序，助力天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，市藥監(jiān)局修訂了《天津市第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

請(qǐng)于2024年10月31日前以書(shū)面或郵件形式將意見(jiàn)反饋至天津市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處，郵件主題處注明“優(yōu)先審批意見(jiàn)”。

聯(lián)系電話(huà)：022—23121151。電子郵箱：syjjylqxzcc@tj.gov.cn。

附件：天津市第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（征求意見(jiàn)稿）

2024年9月29日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

附件：附件.第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知 (征求意見(jiàn)稿) .doc

來(lái)源：天津市藥品監(jiān)督管理局