來(lái)源｜國(guó)家衛(wèi)健委

2025年甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作開(kāi)始了。

6月9日，國(guó)家衛(wèi)健委財(cái)務(wù)司印發(fā)2025年甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作的通知，按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，2025年甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)時(shí)間為2025年6月10日—8月8日(工作日8:30—17:00)。

在審批數(shù)量上，通知明確，依據(jù)“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，本輪計(jì)劃許可重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)11臺(tái)，其中，專(zhuān)門(mén)用于社會(huì)辦醫(yī)3臺(tái)(全國(guó)范圍內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可申請(qǐng))，天津、江蘇、安徽、廣東、西藏、青海、寧夏、新疆各1臺(tái)。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可從專(zhuān)門(mén)用于社會(huì)辦醫(yī)規(guī)劃指標(biāo)或本省(直轄市、自治區(qū))規(guī)劃指標(biāo)中自主選擇1項(xiàng)申報(bào)。

高端放射治療類(lèi)設(shè)備30臺(tái)，其中，河北、遼寧、吉林、山東、廣西、海南、四川、貴州、西藏、青海和兵團(tuán)各1臺(tái)，北京、天津、安徽、福建、河南、廣東各2臺(tái)，陜西3臺(tái)，浙江4臺(tái)。

END