來源：醫(yī)械一線

近日，全球醫(yī)療科技巨頭美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布首例患者已成功入組Onyx液體栓塞系統(tǒng)（LES）的PELE試驗。

PELE試驗全稱為“Peripheral Onyx Liquid Embolic”，旨在評估Onyx LES栓塞外周脈管系統(tǒng)動脈出血的**性。此次試驗意義重大，首例手術(shù)由Christopher Stark博士在奧爾巴尼醫(yī)療中心順利完成，為整個研究拉開了序幕。

Onyx LES是一種乙烯 - 乙烯醇（EVOH）共聚物，具備獨特的性能優(yōu)勢。它能夠完全填充并遠(yuǎn)端穿透外周病變區(qū)域，在透視控制下，可通過微導(dǎo)管**輸送至目標(biāo)部位。該系統(tǒng)具有非粘附特性，這使得在進(jìn)行遠(yuǎn)端病灶栓塞時，大大降低了導(dǎo)管卡住的風(fēng)險，為手術(shù)操作提供了更多便利和**性。此外，其較高的粘度設(shè)計允許醫(yī)生實現(xiàn)受控部署，進(jìn)一步提高了治療的**度。

研究人員有著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼炓?guī)劃，計劃從美國多達(dá)25個地點招募多達(dá)119名患者參與研究。在為期30天的時間里，將重點評估主要**性和有效性終點。此次試驗納入的受試者為被認(rèn)為適合栓塞治療的外周脈管系統(tǒng)活動性動脈出血患者。這里所指的外周脈管系統(tǒng)，明確排除了大腦和心臟部位的血管，主要聚焦于身體其他部位的血管系統(tǒng)。

美敦力對此次試驗寄予厚望，計劃利用試驗所獲得的數(shù)據(jù)來充分證明Onyx LES的優(yōu)勢，進(jìn)而將該系統(tǒng)納入其外周脈管系統(tǒng)栓塞產(chǎn)品組合中。目前，Onyx LES用于栓塞外周脈管系統(tǒng)動脈出血在美國仍處于研究階段，但在美國以外的許多市場，它已經(jīng)擁有外周適應(yīng)癥。

美敦力外周血管健康業(yè)務(wù)總裁David Moeller表示：“Onyx LES在美國以外的眾多市場已應(yīng)用于外周治療領(lǐng)域。此次PELE試驗將為美國醫(yī)生使用Onyx栓塞外周血管系統(tǒng)中的動脈出血提供必要的證據(jù)支持，這是推進(jìn)我們栓塞產(chǎn)品組合戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步。”

隨著PELE試驗的持續(xù)推進(jìn)，我們期待能夠看到更多關(guān)于Onyx LES系統(tǒng)在外周脈管系統(tǒng)動脈出血治療方面的研究成果，為患者帶來更**有效的治療方案。

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