各州、市市場監(jiān)督管理局，省藥監(jiān)局各處室：

《云南省藥品監(jiān)管領域行政違法行為首違不罰清單（試行）》（以下簡稱《清單》）經(jīng)省局第21次黨組會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并提以下工作要求：

一、堅持依法行政統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平**，堅持寬嚴相濟、法理相融，嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。對符合《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定的不予處罰或可以不予處罰的行為“容錯糾錯”，實現(xiàn)輕微免罰、重違嚴懲、過罰相當。

二、堅持教育與處罰相結(jié)合對當事人實施首違不罰的，應當通過責令改正、說服教育、告誡等方式，督促引導當事人積極整改，依法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以此降低監(jiān)管標準、放松監(jiān)管要求，確保行政執(zhí)法的法律效果和社會效果相統(tǒng)一。

三、保障群眾合法權(quán)益對當事人實施首違不罰的，要監(jiān)督當事人依法履行召回義務，并對涉案產(chǎn)品依法采取無害化處理、銷毀等措施，避免再次流入市場，同時對涉案產(chǎn)品要追蹤溯源，加強源頭治理。

四、嚴格執(zhí)法程序?qū)Α肚鍐巍妨忻鞯倪`法行為決定不予行政處罰的,應當按照《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》等規(guī)定的程序?qū)嵤?相關執(zhí)法文書中應當同時援引《行政處罰法》第三十三條**款作為依據(jù),《清單》條款可以作為裁量的說理內(nèi)容，不得單獨引用作為行政處罰的實施依據(jù)。

五、準確把握認定條件依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條以及《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十三條的規(guī)定，準確把握認定條件，當事人違法行為需同時滿足 “初次違法”“危害后果輕微”“及時改正”三項要素，方可適用免罰規(guī)定，確保執(zhí)法尺度統(tǒng)一、裁量準確規(guī)范。

本《清單》自2025年8月8日起施行，有效期至2028年8月7日。

云南省藥品監(jiān)督管理局      

2025年7月9日

（聯(lián)系人及電話：周婷婷  0871-68571923）

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