根據(jù)年度工作安排，10月31日，省藥監(jiān)局召開第三季度醫(yī)療器械上市后風(fēng)險會商會。

會議圍繞產(chǎn)品監(jiān)督抽檢、投訴舉報、輿情監(jiān)測、不良事件等因素，對第三季度醫(yī)療器械上市后風(fēng)險隱患、生產(chǎn)現(xiàn)狀、常見缺陷及監(jiān)管難點進(jìn)行分析研判。聽取了8家企業(yè)管理人員、省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬有關(guān)機構(gòu)對相關(guān)風(fēng)險處置及風(fēng)險分析、管控要求匯報，針對性提出加強原材料采購、供應(yīng)商審核、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量管理、出廠檢驗、提升企業(yè)人員合規(guī)守法意識等監(jiān)管要求。

會議強調(diào)，各級監(jiān)管部門要持續(xù)深化落實風(fēng)險會商制度，進(jìn)一步聚焦重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點地區(qū)，充分認(rèn)識當(dāng)前我省醫(yī)療器械監(jiān)管形勢，正確研判分析存在矛盾問題，**識別各類風(fēng)險預(yù)警信號，嚴(yán)格落實監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要壓實主體責(zé)任，切實落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，健全質(zhì)量管理體系；推動社會共治體系建設(shè)，形成風(fēng)險防控合力，不斷提升我省醫(yī)療器械**保障水平。

省藥監(jiān)局有關(guān)處室、有關(guān)分局、省藥品器械檢驗研究院、省藥品審評查驗中心、省藥品評價中心、有關(guān)省轄市局負(fù)責(zé)同志、有關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會議。

來源：河南省藥品監(jiān)督管理局