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一次性氧氣面罩屬于幾類產(chǎn)品?告訴你氧氣面罩的醫(yī)療器械分類

日期:2017-11-01 15:28:23  閱讀數(shù):14723

氧氣面罩,顧名思義是一種提供氧氣的產(chǎn)品,它的主要作用是可以把呼吸需要的氧氣從儲罐中轉(zhuǎn)入到人體肺部的醫(yī)療器械產(chǎn)品,那么氧氣面罩在醫(yī)療器械分類中屬于幾類產(chǎn)品呢?

我們都知道,醫(yī)療器械分類主要分為三類,一類產(chǎn)品指的是通過常規(guī)管理足以保證其**性、有效性的醫(yī)療器械;二類產(chǎn)品比一類嚴(yán)格一些,主要是對其**性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;三類產(chǎn)品則更加嚴(yán)格,可能被植入人體,用于支持或維持生命,所以對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也更加嚴(yán)苛。

氧氣面罩是屬于6856病房護(hù)理設(shè)備及器具中的醫(yī)用供氣、輸氣裝置的其中一種產(chǎn)品,屬于外用產(chǎn)品,相對而言要求稍微低一些,在我國屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,生產(chǎn)需要進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,銷售這需要符合工商部門的規(guī)定才可以。

氧氣面罩主要由塑料,有機(jī)硅,或橡膠制成,可能包裹鼻子和嘴巴(口腔鼻罩)或整個臉部(全面罩)。對于保證人體健康、保護(hù)飛行員及航空乘客**起到了重要的作用,使用時會將氧氣直接注入貯氧袋內(nèi),將面罩置于患者面部,密閉口鼻。使用固定構(gòu)件將面罩固定于患者頭部,進(jìn)行吸氧。

現(xiàn)代環(huán)境中,氧氣面罩的使用范圍十分廣泛,基本上需要供氧的情況都可以用到氧氣面罩,不一定只是病人使用,而一般來說病人使用過的吸氧面罩屬于感染性廢物,所以在處理氧氣面罩的時候也要遵循規(guī)則。

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