新聞資訊
醫(yī)療器械注冊證代辦?我選武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司
日期:2018-05-29 16:38:48 閱讀數(shù):1730
醫(yī)療器械注冊證代辦?我選武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司,提供醫(yī)療器械注冊證、臨床試驗和質量管理體系等咨詢服務。
很多醫(yī)療器械廠家都有許多問題,那就是明明廠家實力足夠,卻辦不下來醫(yī)療器械證,因為廠家本身在這一塊的經(jīng)驗不是很足夠,所以即使出了問題,也不知道到底其中哪一個環(huán)節(jié)出了問題。
武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械注冊、代理、認證、咨詢等一站式服務。
第二三類醫(yī)療器械注冊證辦理(代辦):
幫助您取得許可證(備案憑證)的申請、延續(xù)許可證時間、變更事項(包含登記事項與許可事項變更)、許可證的補發(fā)、撤銷與注銷等項目。
類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品備案辦理(代辦):
可以根據(jù)當?shù)厥乘幈O(jiān)局的相應法律法規(guī)為您申報,提供相關指導服務,比如說工藝指導,產(chǎn)品技術要求、說明書及標簽編寫,產(chǎn)品全性能檢測指導及委外檢測協(xié)調,產(chǎn)品臨床評價、文獻資料收集,產(chǎn)品風險分析指導及管理報告編制以及產(chǎn)品備案及獲證跟進。
除此之外,還能為您代辦進口醫(yī)療器械注冊證,幫您合理規(guī)劃項目投資和預算,希望您能在短時間內盡快讓產(chǎn)品上市。
如果您有需求,我們還能為您提供醫(yī)療器械凈化車間(潔凈廠房)設計/施工/改造,讓廠房的情況能很好的滿足省市局對凈化車間的評審要求,合理規(guī)避未來可能出現(xiàn)的后續(xù)風險。
綜上所述,醫(yī)療器械廠家,或者是想要做進口醫(yī)療器械產(chǎn)品,或者是有意向進軍醫(yī)療器械行業(yè)的老板們,都可以與武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司聯(lián)系,希望我們可以滿足您的需求。