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一次性輸液護(hù)理包廠家:威海盛潔醫(yī)療科技有限公司,價(jià)格優(yōu)
日期:2019-05-10 16:28:44 閱讀數(shù):1359
一次性輸液護(hù)理包廠家選擇威海盛潔醫(yī)療科技有限公司,價(jià)格優(yōu),產(chǎn)品好,現(xiàn)在全國(guó)招商中。
一次性輸液護(hù)理包屬于幾類醫(yī)療器械?
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為主要分為三大類,分類的名稱也很簡(jiǎn)單明確,分別是一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械以及三類醫(yī)療器械。
這樣的分類跟國(guó)際上的分類方法是相似的,比如說(shuō)美國(guó),關(guān)于醫(yī)療器械分類主要是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為“I,II或III類”風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,只是可能在一些小細(xì)節(jié)上有些出入。
醫(yī)療器械分類的目的在于控制風(fēng)險(xiǎn),我們都清楚,部分醫(yī)療器械是需要植入病人體內(nèi)的,比如說(shuō)需要支持或維持病人生命的器械,像是心律調(diào)節(jié)器之類,或是產(chǎn)品不當(dāng)可能會(huì)對(duì)病人造成重大傷害的,比如說(shuō)嬰兒保溫箱之類,這些產(chǎn)品如果按照普通的方法進(jìn)行監(jiān)管,很有可能出現(xiàn)重大事故,總不能單純靠廠家的良心。
所以對(duì)這部分醫(yī)療器械,就需要有專門的監(jiān)管條例,進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,植入體內(nèi)的產(chǎn)品需要確保病人的健康,不會(huì)在病人體內(nèi)與病人起排異作用,嬰兒保溫箱之類的產(chǎn)品在使用過(guò)程中不能存在失誤,還需要有緊急備用方案,保證嬰兒在保溫箱內(nèi)的狀態(tài)。
這類產(chǎn)品基本屬于三類醫(yī)療器械。
在這之外,相對(duì)對(duì)病人造成影響比較低的產(chǎn)品,可以適當(dāng)放寬監(jiān)管,以此分為二類醫(yī)療器械和一類醫(yī)療器械,監(jiān)管方面的嚴(yán)格程度逐漸降低。
至于一次性輸液護(hù)理包屬于幾類醫(yī)療器械,從上述可知,輸液類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如果里面有輸液或輸血等需要與人體接觸,與血液接觸的產(chǎn)品,屬于三類醫(yī)療器械,監(jiān)管要求嚴(yán)格,不過(guò)像是護(hù)理包類產(chǎn)品,因?yàn)槔锩娴漠a(chǎn)品主要是用于輸液前后的消毒護(hù)理,不包含輸液器類,相對(duì)監(jiān)管要求低一些,屬于二類醫(yī)療器械。
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