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醫(yī)用隔離衣屬于幾類醫(yī)療器械？

根據(jù)2003年**食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)行的《醫(yī)療器械補(bǔ)充界定分類目錄》——《2003-03-18國(guó)藥監(jiān)械[2003]98號(hào)》，醫(yī)用隔離衣主要用于隔離傳染病患者，應(yīng)作為二類醫(yī)療器械管理。

如果是具有這類功能的醫(yī)用隔離衣，應(yīng)該屬于二類醫(yī)療器械。

但是當(dāng)我們搜索醫(yī)用隔離衣的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)，市面上在銷售的醫(yī)用隔離衣竟然都屬于一類醫(yī)療器械，這是因?yàn)楸O(jiān)管不嚴(yán)格，還是相關(guān)條例有所更改，還是因?yàn)樵谔厥馇闆r下放松了監(jiān)管，讓更多的醫(yī)用隔離衣足以上市銷售？

事實(shí)上醫(yī)用隔離衣被歸類為一類醫(yī)療器械并不是因?yàn)榉潘杀O(jiān)管的緣故，主要是我們現(xiàn)在市面上能見(jiàn)到的醫(yī)用隔離衣，其實(shí)主要作用是用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。

從上述的用途可以看到醫(yī)用隔離衣這類產(chǎn)品本身并不具備隔離傳染病患者的作用，與前面所說(shuō)的用于隔離傳染病患者，所以被歸類為二類醫(yī)療器械的情況并不相同。

目前具有隔離作用的主要是歸類為二類醫(yī)療器械的醫(yī)用防護(hù)服，它的作用是供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物提供阻隔及防護(hù)作用。

總結(jié)：醫(yī)用隔離衣屬于一類醫(yī)療器械；醫(yī)療器械界定目錄中的醫(yī)用隔離衣，其實(shí)目前主要可以稱之為醫(yī)用防護(hù)服，屬于二類醫(yī)療器械，兩者具體的隔離作用，上面也有解釋，希望您可以有所了解。

醫(yī)用隔離衣生產(chǎn)廠家怎么找？

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