因為植入醫(yī)療器械全部或者部分進入人體并且長期留在體內(nèi)，所以其*性對于患者健康有很大影響，為此，這類醫(yī)療器械也是相關(guān)部門管理*為嚴格的細分領(lǐng)域。日前，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局制定昆明市無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查方案，對相關(guān)企業(yè)進行檢查，以提高產(chǎn)品合格率，保障患者健康。

近年來，植入醫(yī)療器械行業(yè)得到了迅速發(fā)展，隨著市場需求的增加，這一行業(yè)未來還將繼續(xù)呈快速增長勢頭。就目前臨床情況來看，植入醫(yī)療器械是治療心腦血管疾病和骨科疾病*有效的手段之一；在慢性病高發(fā)的現(xiàn)階段，植入醫(yī)療器械還開始逐步應(yīng)用于惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統(tǒng)病等疾病的治療；此外，民眾對美麗的追求導致美容行業(yè)迅速發(fā)展，醫(yī)學美容市場潛力巨大，其中美容外科對于植入醫(yī)療器械的需求逐年穩(wěn)定增長，未來這一市場將是植入醫(yī)療器械增長的重要領(lǐng)域。

在市場快速發(fā)展的情況下，一些不法企業(yè)*容易渾水摸魚，這時候就必須對行業(yè)加強監(jiān)管，昆明市藥監(jiān)局也正是為了提升此類產(chǎn)品的質(zhì)量，才制定了昆明市無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查方案，并根據(jù)方案要求，對全市3家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，19家無菌和植入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和4家醫(yī)療機構(gòu)進行了反復29家次的檢查。

參與檢測的工作人員先是對方案進行了認真的學習，明確了檢查的目的，內(nèi)容和對象，嚴格對檢查的標準進行了要求，保證了檢查尺度的統(tǒng)一規(guī)范。在根據(jù)要求對檢查人員進行分組，每組人員分別對植入醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個方面進行檢查，通過上述措施來保障專項檢查工作的順利開展。

檢查人員分別對各單位供貨商檔案和產(chǎn)品檔案進行查驗，對產(chǎn)品的流通過程進行追蹤，發(fā)現(xiàn)問題時現(xiàn)場提出整改意見，并督促企業(yè)立即進行整改，讓檢查結(jié)果落到實處。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net