2015年12月2日下午，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅主持召開座談會(huì)，聽取專家學(xué)者對(duì)醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃和2016年重點(diǎn)工作的意見建議。

會(huì)上，來自高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)的專家學(xué)者圍繞醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢進(jìn)行深入探討，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了寶貴意見。大家認(rèn)為，近年來，醫(yī)療器械監(jiān)管工作逐步完善，創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批明顯加快，監(jiān)管能力不斷提升，為產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供了有力支持。

會(huì)上，國家工程院院士、四川大學(xué)教授張興棟建議，要加強(qiáng)醫(yī)療器械審評(píng)人員和監(jiān)管人員隊(duì)伍建設(shè)，提高專業(yè)素質(zhì)；國家重大項(xiàng)目審評(píng)人員要早期介入；要發(fā)揮專家?guī)?、專委?huì)等社會(huì)資源作用；要加強(qiáng)國際交流，提升國際話語權(quán)。國家工程院院士、西安交大教授盧秉恒建議，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)直接影響行業(yè)創(chuàng)新，標(biāo)準(zhǔn)工作要從跟蹤轉(zhuǎn)化向原始創(chuàng)新努力。國家工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明建議，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)引導(dǎo)，推動(dòng)各領(lǐng)域涌現(xiàn)領(lǐng)軍企業(yè)。中國生物材料學(xué)會(huì)理事長、華南理工大學(xué)校長王迎軍建議，應(yīng)吸納專家力量，建立專職和兼職相結(jié)合的審評(píng)員隊(duì)伍。上海中醫(yī)藥大學(xué)教授楊華元建議，應(yīng)統(tǒng)籌中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類有關(guān)工作，盡快出臺(tái)中醫(yī)醫(yī)療器械管理辦法。

焦紅指出，目前正值食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)五中全會(huì)精神、科學(xué)編制“十三五”規(guī)劃和謀劃2016年工作的關(guān)鍵時(shí)期，總局將借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，充分考慮行業(yè)發(fā)展規(guī)律與中國國情，結(jié)合專家的意見建議，做好制度設(shè)計(jì)。深入貫徹國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見，完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，提升隊(duì)伍能力，強(qiáng)化監(jiān)管工作。加強(qiáng)與學(xué)會(huì)、技術(shù)委員會(huì)等專家機(jī)構(gòu)的聯(lián)系和合作，發(fā)揮社會(huì)資源的力量。希望專家學(xué)者和其他社會(huì)力量進(jìn)一步支持總局的工作，為醫(yī)療器械審評(píng)及相關(guān)工作提供專家支撐。

總局器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評(píng)價(jià)中心、器審中心負(fù)責(zé)人參加座談。