甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司是集藥品、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型高科技現(xiàn)代化綜合企業(yè),是具有《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的雙證企業(yè)。一系列以“為世界改變給藥方式”為目的的68項(xiàng)專利等技術(shù)衍生的世界上獨(dú)有的西林瓶加壓水針劑生產(chǎn)線、獨(dú)具特色的卡式瓶水針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑生產(chǎn)線、卡式瓶無菌粉末分裝生產(chǎn)線及片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線和無菌醫(yī)療器械等11條生產(chǎn)線。在創(chuàng)新生產(chǎn)設(shè)備、創(chuàng)新生產(chǎn)線、創(chuàng)新生產(chǎn)工藝、創(chuàng)新產(chǎn)品等方面均占據(jù)諸多全國。其“自動(dòng)注射系列技術(shù)”的發(fā)展水平和生產(chǎn)能力代表了我國該領(lǐng)域行業(yè)的高水平,也是國際自動(dòng)注射技術(shù)領(lǐng)域前沿、先進(jìn)的技術(shù)。成紀(jì)藥業(yè)獲得了高新技術(shù)企業(yè)和省級企業(yè)技術(shù)中心稱號(hào)。成紀(jì)藥業(yè)是會(huì)做標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。
公司擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)68項(xiàng),其中國內(nèi)63項(xiàng)、國際5項(xiàng)。公司通過了國家凍干粉針劑、水針劑和固體制劑的GMP認(rèn)證。
公司現(xiàn)有國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)171個(gè)和醫(yī)療器械注冊證10個(gè),共181個(gè)。其中卡式全自動(dòng)注射器、卡式半自動(dòng)注射器均獲甘肅省科技廳、工信委科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書和新產(chǎn)品鑒定驗(yàn)收證書。
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