蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司——?jiǎng)?chuàng)建于10年,是一個(gè)集研究、設(shè)計(jì)、加工、制造、銷(xiāo)售三類(lèi)矯形外科骨科器械的專(zhuān)業(yè)化企業(yè)。在擁有二十多年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量體系分別通過(guò)ISO9001，ISO13485和CE認(rèn)證，符合國(guó)內(nèi)和國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)要求。

公司占地14390㎡，建筑面積5600多㎡，廠區(qū)及車(chē)間按照無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）設(shè)計(jì),植入物及手術(shù)器械的生產(chǎn)按產(chǎn)品類(lèi)別設(shè)置,植入物的包裝在符合GMP的十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)進(jìn)行。

公司嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)管理要求,以 GB/T19001《質(zhì)量管理體系 要求》+YY/T0287《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》建立了質(zhì)量管理體系。公司通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施的《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的考核驗(yàn)收。

公司配置專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)人員,擁有精密的加工設(shè)備及檢測(cè)設(shè)備,為保證產(chǎn)品的可靠性,公司設(shè)有檢測(cè)中心：化學(xué)分析室、熒光探傷室、物理性能檢驗(yàn)室、無(wú)菌檢驗(yàn)室。隨著公司生產(chǎn)規(guī)模及優(yōu)秀專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍的不斷擴(kuò)大,產(chǎn)品種類(lèi)已形成多樣化,并開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)了螺孔型金屬接骨板和不等徑距金屬接骨螺釘國(guó)內(nèi)內(nèi)固定的新產(chǎn)品,體現(xiàn)了企業(yè)的自身特色。

公司現(xiàn)有職工180多人，其中工程技術(shù)人員20人。公司配置了專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)人員，依據(jù)骨科專(zhuān)家形成研發(fā)設(shè)計(jì)，生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)的良性循環(huán)，實(shí)現(xiàn)公司對(duì)顧客的承諾，滿(mǎn)足顧客的要求?，F(xiàn)有CITIZEN縱切機(jī)床、LGMazaK加工中心、數(shù)控車(chē)床、銑床等設(shè)備300多臺(tái)（套）。依托國(guó)內(nèi)大中型醫(yī)院骨科專(zhuān)家形成研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)體系運(yùn)作機(jī)制。實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品對(duì)臨床的保證。產(chǎn)品由中國(guó)人民擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任。