生物可吸收降解

用于椎間盤突出癥、膽囊結石、闌尾炎、子宮瘤等外科手術中防止術后產(chǎn)生粘連。（具體型號適用手術見附頁）

聚乳酸防粘連膜的功能是在手術創(chuàng)面形成屏障，在手術粘連形成期過后自行降解，防止術后組織粘連的發(fā)生。
【作用原理】：弘健醫(yī)用膜（聚乳酸防粘連膜）
屏障作用：弘健醫(yī)用膜為柔性半透明薄膜，具有一定的機械強度，植入體內后，能在預期的時間內保持膜的形態(tài)，將手術創(chuàng)面與鄰近器官組織隔離，以避免處于愈合過程中的創(chuàng)面與周圍組織直接接觸，從而可有效防止不良粘連的發(fā)生。隨著創(chuàng)面的愈合，纖維增生漸趨靜止，弘健醫(yī)用膜按照設計的時間被降解吸收。
支架作用：這是弘健醫(yī)用膜的一個設計，該產(chǎn)品有一面為支架面，與創(chuàng)面貼附。在手術創(chuàng)面部位植入弘健醫(yī)用膜后，創(chuàng)面邊緣的上皮細胞以膜為支架爬行生長，加快了創(chuàng)面的上皮化進程，促進創(chuàng)面的修復，更有利于預防粘連的形成。
【產(chǎn)品說明】通用名：弘健醫(yī)用膜/聚乳酸防粘連膜商品名：弘健醫(yī)用膜
成分：聚DL-乳酸（PDLLA）
[物理性狀]本產(chǎn)品為無色或白色、透明或半透明、柔韌、無雜質薄膜。批準文號：國食藥監(jiān)械（準）字2010第3640159號國家醫(yī)療器械分類目錄：6864-01（可吸收性止血、防粘連材料）
作用性：材料1，弘健醫(yī)用膜使用的原材料乳酸為人體固有的物質，與人體無氧呼吸或緊張性活動時產(chǎn)生的乳酸相同，能被人體完全代謝，無蓄積。乳酸在醫(yī)藥領域已得到長期、廣泛的應用。2，聚乳酸材料經(jīng)FDA批準，用于醫(yī)學材料、生物工程和藥物載體等多個領域。3，以聚乳酸為材料制成的醫(yī)用產(chǎn)品有芬蘭Bio-fix公司、日本Grandfix公司的可吸收骨釘及縫合線，美國Johnson公司縫合線、美國SurgiWrap公司可降解抗組織粘連膜等。
合成：聚乳酸及其共聚物具有良好的物理和化學性能，其強度、機械性能和降解速率等主要技術指標，通過對分子量及共聚體配比的調節(jié)，使產(chǎn)品得到適當?shù)膹姸戎С趾瓦m宜的降解速率
降解：弘健醫(yī)用膜的降解過程分為兩個階段：水解過程：聚乳酸材料在體液（水）的作用下，聚合物共聚鏈斷裂，材料的機械強度減弱。水解作用進一步將聚乳酸長鏈變成短鏈，直到降解為小分子乳酸單體或被巨噬細胞消化。酶解代謝過程：小分子乳酸單體可轉換成丙酮酸，進入三羧酸循環(huán)代謝成二氧化碳和水，并通過呼吸和排泄系統(tǒng)排出體外。
[使用范圍]應用于椎間盤突出癥、膽囊結石、闌尾炎、子宮瘤、肌腱等外科手術中防止術后產(chǎn)生粘連。
[使用方法]外科手術中，根據(jù)術式及創(chuàng)面的大小選擇相應規(guī)格的聚乳酸防粘連膜一張，覆蓋手術創(chuàng)面即可。如創(chuàng)面有一定活動度可酌情縫合固定。
產(chǎn)品展示——>適用范圍弘健醫(yī)用膜可吸收醫(yī)用膜可廣泛應用于外科和婦產(chǎn)科的大多數(shù)手術，包括：普外科手術胸外科手術泌尿外科手術婦科、產(chǎn)科手術骨科手術手（足）外科手術神經(jīng)外科手術整形外科手術其他需要防粘連措施的外科手術。弘健醫(yī)用膜可吸收醫(yī)用膜也可用于腹腔鏡等微創(chuàng)外科手術。

1、嚴格的市場保護；
2、合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
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1、具有相應經(jīng)營資質的醫(yī)療器械經(jīng)營單位，且在有效期內；
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