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招商單位：
河南美凱生物科技有限公司注冊證號：
豫械注準20172400289招商區(qū)域：
全國產品分類：
體外診斷試劑 診斷試劑適用科室：
實驗/化驗室/病理科產品賣點
產品功能
適用于臨床體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素(fT4)的含量。
產品說明
產品標準：YZB/豫 0032-2013
產品原理：
游離甲狀腺激素（fT4）是評價甲狀腺功能和研究下丘腦-垂體-甲狀腺軸的主要指標之一。fT4是甲狀腺激素的生物活性部分，能直接反映甲狀腺功能狀態(tài)，并且不受血中甲狀腺素結合球蛋白（TBG）濃度及結合力改變的影響。甲亢時fT4測定數(shù)值顯著高于正常范圍；甲低時顯著低于正常范圍。慢性活動性肝炎，原發(fā)性肝汁性肝硬化也會引起fT4的下降。妊娠36周以后fT4正常生理性降低。
產品性能結構及組成：試劑盒由fT4包被板； fT4酶結合物；fT4系列校準品；發(fā)光底物A；發(fā)光底物B；固體洗液組成。
產品性能指標：
1. 線性范圍：（2.5~100）pmol/l。
2. 低檢測限：小于2.5pmol/l。
3. 精密度：批內變異小于15%，批間變異小于15%。
儲存條件及有效期：
1. 試劑盒在2℃~8℃貯存，防止冷凍，避免強光照射，有效期6個月。
2. 校準品啟封后，2℃~8℃保存可使用21天，若需使用更長時間，應根據需要進行分裝，于-20℃凍存。
3. 包裝條拆封使用后，應將剩余包被條裝入密封袋中，可保存至成品有效期。
4. 試劑盒其他組分使用后要及時放回到2℃~8℃條件，可保存至成品有效期。
規(guī)格型號：48人份/盒、96人份/盒
產品原理：
游離甲狀腺激素（fT4）是評價甲狀腺功能和研究下丘腦-垂體-甲狀腺軸的主要指標之一。fT4是甲狀腺激素的生物活性部分，能直接反映甲狀腺功能狀態(tài)，并且不受血中甲狀腺素結合球蛋白（TBG）濃度及結合力改變的影響。甲亢時fT4測定數(shù)值顯著高于正常范圍；甲低時顯著低于正常范圍。慢性活動性肝炎，原發(fā)性肝汁性肝硬化也會引起fT4的下降。妊娠36周以后fT4正常生理性降低。
產品性能結構及組成：試劑盒由fT4包被板； fT4酶結合物；fT4系列校準品；發(fā)光底物A；發(fā)光底物B；固體洗液組成。
產品性能指標：
1. 線性范圍：（2.5~100）pmol/l。
2. 低檢測限：小于2.5pmol/l。
3. 精密度：批內變異小于15%，批間變異小于15%。
儲存條件及有效期：
1. 試劑盒在2℃~8℃貯存，防止冷凍，避免強光照射，有效期6個月。
2. 校準品啟封后，2℃~8℃保存可使用21天，若需使用更長時間，應根據需要進行分裝，于-20℃凍存。
3. 包裝條拆封使用后，應將剩余包被條裝入密封袋中，可保存至成品有效期。
4. 試劑盒其他組分使用后要及時放回到2℃~8℃條件，可保存至成品有效期。
規(guī)格型號：48人份/盒、96人份/盒
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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