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東貝醫(yī)療器械（山東）有限公司注冊證號：
魯械注準20192180053招商區(qū)域：
全國產(chǎn)品分類：
婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 婦產(chǎn)科用其他器械適用科室：
婦產(chǎn)科 婦科
[產(chǎn)品性能]外觀:球囊導管外表面應光滑清潔，無明顯波紋，凝膠、麻點和機械損傷。球囊導管管路應透明或半透明，病人端應封閉、圓鈍光滑。容積:每個充盈接頭分別注入80ml的液體，球囊不破裂。酸堿度:檢驗液與**液PH值之差應不超過1.5。產(chǎn)品應無菌，環(huán)氧乙烷殘留量:應不大于10ug/g。
[主要結(jié)構(gòu)組成或者成分]一次性使用子宮頸擴張球囊導管由導管、陰道球囊、子宮球囊、陰道充盈接頭(綠色標記字母V,含閥)子宮充盈接頭(紅色標記字母U,含閥)組成。導管、球囊均采用符合YY/T0031-2008的硅橡膠材料制成，充盈接頭為:ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。
[適用范圍]用于機械擴張子宮頸。
[注意事項、警示]
1、醫(yī)療機構(gòu)使用，未經(jīng)過專業(yè)培訓人員禁止操作
2、時，放置前可用適當?shù)那鍧嵰呵逑磳m頸
3、放置時間建議安排在計劃引產(chǎn)前12小時:
4.包裝一旦破損、漏氣，不得使用，使用過程中請勿隨意改變其結(jié)構(gòu)
5、每個球囊**多注入80ml生理鹽水，不得過度擴張:
6、如出現(xiàn)胎膜早破或者強直宮縮，應放液縮癟球囊并立即取出。
風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
單位名稱：
東貝醫(yī)療器械（山東）有限公司聯(lián)系人：
王經(jīng)理聯(lián)系手機：
13791096528固定電話：
13791096528單位地址：
歷城區(qū)全福街道榮盛時代國際a座電子郵箱：
2604721165@qq.com標題
省份
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