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東貝醫(yī)療器械（山東）有限公司注冊證號：
魯械注準20192010001招商區(qū)域：
全國產(chǎn)品分類：
基礎外科手術器械 基礎外科其它器械適用科室：
急診科 檢驗科[規(guī)格型號]一次性使用不粘雙極電凝鑷(以下簡稱電凝鑷)按滴水方式可分為雙側滴水，單側滴水，非滴水。
[產(chǎn)品性能、結構及組成]電凝鑷由鑷片、鑷座、導線，輸水管及輸水流量調(diào)節(jié)器組成，其中輸水管及輸水流量調(diào)節(jié)器可選配。
根據(jù)長度和形狀的不同分為: DNN-1CS、DNN-1XS、DNN-1JS
DNN-1CD、DNN-1XD、DNN-1JD、DNN-1CW、DNN-1XW、DNN-1JW、 DNN-2CS、DNN-2XS、DXN-2JS、DNN-2CD、DNN-2XD、DNN-2JD DNN-2CW、DNN-2XW、DNN-2JW、DN-3CS、 DNN-3XS、DNN-3JS、 DNN-3CD、DNN-3XD、DNN-3JD、 DNN-3CW、DNN-3XW、DNN-4XS、DNN-4CD、DNN-4XW、DNN-5JW、DNN-6XS產(chǎn)品應無菌。
技術特性：
1.導線的連接牢固性:導線應連接牢固，不脫落。
2、鑷體:電凝鑷鑷體應具有一定的彈性和韌性，鑷體且鑷尖應無斷裂。
3、輸水性能:電凝鑷的管腔應通暢，在輸水流量調(diào)節(jié)器全開后**小輸水量應≥50ml/h.
[分類]
按防電擊程度：BF型
按與麻醉氣使用**程度：非AP型、APG型設備
外殼防護等級：IPXO
按運行模式：短時加載連續(xù)運行
[注意事項、警示及提示性說明]
1、本產(chǎn)品**一次性使用，用后銷毀所有組件，禁止重復使用:
2、初包裝破損、嚴禁使用;
3、使用時請注感查驗初包裝上的生產(chǎn)批號/生產(chǎn)口期和天南有效期，逾期不得使用；
4、若連接線表面出現(xiàn)老化的現(xiàn)象，應停止使用；
5、患者不宜接觸接地或?qū)Φ鼐哂锌捎^電容的金屬物(如手術臺文架等)。為此建議使用抗靜電隔板。
[使用說明]
1、根據(jù)臨床需要，選擇相應規(guī)格型號的電凝鑷產(chǎn)品。
2、取出無菌小包裝，從啟口處取出電凝鑷，脫去護套理順將輸水管與生理鹽水瓶有效連接，用連接線接通高頻電刀插孔，調(diào)節(jié)輸水器放水1分鐘，進入正常使用狀態(tài)待用:手術過程中應及時用紗布抹去鑷尖上的組織附著物，確保滴水口暢通。
3、整個手術過程中，應嚴格執(zhí)行無菌操作和相關操作規(guī)程，并注意觀察病人體兆。4本產(chǎn)品需由專業(yè)醫(yī)護人員使用。
[電磁干擾的建議和環(huán)境保護要求]
1、本產(chǎn)品為高頻電刀的應用部分，手術中與高頻電刀配合使用，手術時高頻電刀在輸出激勵時可能
會干擾其他醫(yī)用電氣設備，請使用抗干擾設備或采取抗干擾措施。
2、本產(chǎn)品為一次性使用，其廢棄物(金屬物和/或塑料件)應按當?shù)丨h(huán)保部門要求處理。
[運輸和貯存]
環(huán)境溫度范圍：-40C 70C;
相對濕度范圍：10% **
大氣壓力范圍：50.0kPa^ 106.0kPa.
環(huán)境溫度范圍：10度-40度
廣審批文：魯械廣審（文）第280725-11125號
風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
單位名稱：
東貝醫(yī)療器械（山東）有限公司聯(lián)系人：
王經(jīng)理聯(lián)系手機：
13791096528固定電話：
13791096528單位地址：
歷城區(qū)全福街道榮盛時代國際a座電子郵箱：
2604721165@qq.com標題
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