用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。" />

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產(chǎn)品信息

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口罩帽套裝(一次性使用口罩、帽子套裝)

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河南省豫北衛(wèi)材有限公司
基本信息

招商單位:

河南省豫北衛(wèi)材有限公司

注冊證號:

豫械注準(zhǔn)20222140709

招商區(qū)域:

全國

產(chǎn)品分類:

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 手術(shù)用品

適用科室:

兒科 耳鼻喉科 婦產(chǎn)科 感染科 換藥室 急診科 康復(fù)護(hù)理科 口腔科/牙科 美容整形科 門診 內(nèi)科 實(shí)驗(yàn)/化驗(yàn)室/病理科 手術(shù)室 外科 消毒/清潔室 新生兒科 重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)
產(chǎn)品賣點(diǎn)
產(chǎn)品功能
適用范圍:
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。
圖片展示

產(chǎn)品說明
產(chǎn)品名稱】:一次性使用口罩、帽子套裝
【型號規(guī)格】:口罩:平面型;帽子:條形、平頂;口罩17.5cm×9.5cm,條形帽:50cm×42cm;平頂帽:34cm×15cm
【生產(chǎn)許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
【產(chǎn)品注冊證編號】:豫械注準(zhǔn)20222140709
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】:豫械注準(zhǔn)20222140709
【適用范圍】:用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。
【產(chǎn)品性能】:
2.1規(guī)格尺寸及配置見產(chǎn)品技術(shù)要求中的表1。
2.2外觀
2.2.1口罩、帽子應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
2.3口罩應(yīng)符合以下要求:
2.3.1鼻夾
2.3.1.1口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。
2.3.1.2鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
2.3.2口罩帶與連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力
2.3.2.1口罩帶應(yīng)取戴方便。
2.3.2.2每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
2.3.3細(xì)菌過濾效率(BFE)
口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。
2.3.4通氣阻力
口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。
2.4帽子應(yīng)符合以下要求:
2.4.1經(jīng)熱合而成的帽應(yīng)熱合牢固,無污漬、破洞等現(xiàn)象;
2.4.2帽子所用的非織造布克重應(yīng)不低于20g/㎡;
2.4.3松緊帶伸長比應(yīng)≥1:2.0。
2.4.4帽子所用的非織造布的斷裂強(qiáng)力應(yīng)符合縱向≥20N,橫向≥14N的要求。
2.5一次性使用口罩、帽子應(yīng)無菌。
2.6一次性使用口罩、帽子經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【結(jié)構(gòu)及組成】:本產(chǎn)品由一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用帽組成。
【使用方法】:打開包裝,按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項(xiàng)】:
1.請使用前檢查小包裝的完整性,小包裝破損,請勿使用。
2.產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用,本品為一次性使用,用后銷毀。
3.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期二年。
【禁忌癥】:暫無發(fā)現(xiàn)。
【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】:見包裝。
【貯存】:貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清潔、通風(fēng)良好的庫房內(nèi)。

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